بررسی تاثیر امپاگلیفلوزین بر عوارض متابوليك ناشی از داروهای آنتی سایکوتیک آتیپیکال در بيماران مبتلا به اختلالات روانی: کارآزمایی تصادفی بالینی
چکیده
داروهای آنتی‌سایکوتیک آتیپیکال مانند اولانزاپین یا کلوزاپین برای درمان انواع اختلالات سایکوتیک و دو قطبی با ویژگی‌های سایکوتیک موثر هستند. با توجه به اثرات کاهش وزن داروی ضد دیابت امپاگلیفلوزین و اثرات آن در کاهش عوارض متابولیک ناشی از داروهای آنتی‌سایکوتیک این مطالعه طراحی و انجام شد. هدف: هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثربخشی امپاگلیفلوزین در جلوگیری از عوارض متابولیک ناشی از داروهای آنتی‌سایکوتیک آتیپیکال از جمله اولانزاپین، کلوزاپین و... در بیماران دچار اختلالات روانی تحت درمان با این داروها می‌باشد. مواد و روش‌کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می‌باشد که بصورت پایلوت انجام شده است. سی و شش بیمار دچار اختلالات روانی بر اساس DSM-V-TR که باردار و شیرده نمی‌باشند، بر اساس معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی در دوگروه 18 تایی مداخله و پلاسبو (گروه مداخله: گروهی که در حال دریافت داروی آنتی سایکوتیک آتیپیکال مانند اولانزاپین، کلوزاپین و ریسپریدون همراه با امپاگلیفلوزین بصورت 10 میلی گرم روزانه می‌باشد؛ وگروه پلاسبو: گروهی که داروی آنتی‌سایکوتیک آتیپیکال همراه پلاسبو دریافت می‌کنند) به مدت 12 هفته داروهای ذکر شده را دریافت کردند. هر دو گروه در ابتدا و انتهای مطالعه از نظر شاخص‌های متابولیک شامل فشارخون، وزن بدن، شاخص توده‌ی بدن(BMI، دور کمر) و پروفایل چربی ((LDL-HDL-TG و FBS مورد بررسی قرار گرفتند. شایان ذکر است که در طول مطالعه به تمامی بیماران گفته شد که رژیم غذایی و میزان فعالیت‌های فیزیکی خود را تغییر ندهند. یافته ها: داروی امپاگلیفلوزین در بیماران مصرف کننده آنتی سایکوتیک های آتیپیکال می تواند بر روی وزن، دور کمر و BMI تاثیر مثبت گذاشته و آنها را کاهش دهد. همچنین این دارو منجر به کاهش قند خون ناشتا شده که این اثر به طور معناداری در نتایج مشاهده شده است.
بحث: پروفایل چربی و فشار خون تغییر معناداری نداشته اند ولی این به معنای عدم تاثیر دارو نمی‌باشد.