: تاثیر افزودن زعفران به ویتامین E بر عملکرد جنسی زنان سنین باروری مبتلا به اختلال عملکرد جنسی: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده

Abstract

چکیده مقدمه: اختلالات جنسی در زنان سنین باروری شیوع بالایی دارد. با توجه به ایمن بودن زعفران برای مصارف دارویی و وجود شواهد محدود در مورد تاثیر زعفران بر عملکرد جنسی، این مطالعه با هدف تعیین تاثیر زعفران به همراه ویتامین E در مقایسه با ویتامین E به تنهایی بر عملکرد جنسی (پیامد اولیه)، استرس، اضطراب و افسردگی (پیامدهای ثانویه) طی 8 هفته مداخله و 4 هفته بعد از قطع مداخله در زنان سنین باروری با اختلال عملکرد جنسی انجام گرفت. مواد و روش ها: در این کارآزمایی سه سوکور، 50 زن با اختلال عملکرد جنسی، بدون اختلال خواب و بدون افسردگی شدید بصورت تصادفی سهمیه ای (بر اساس شدت افسردگی متوسط یا خفیف/نرمال) بلوک بندی در دو گروه تخصیص یافتند. گروه مداخله روزانه یک کپسول زعفران 15 میلی گرمی (سافروتین) باضافه یک کپسول حاوی زعفران 15 میلی گرمی و ویتامین E 50 میلی-گرمی (سافرادید) و گروه کنترل روزانه یک کپسول پلاسبو (از نظر ظاهری کاملا همسان با سافروتین) و یک کپسول ویتامین E 50 میلی گرمی (از نظر ظاهری کاملا همسان با سافرادید) به مدت 8 هفته دریافت نمودند. شرکت کنندگان، تجویز کننده داروها و بررسی کننده پیامدها از نوع مداخله دریافتی هر فرد بی اطلاع بودند. عملکرد جنسی با استفاده از شاخص عملکرد جنسی زنان (FSFI) و افسردگی، اضطراب و استرس با استفاده از مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس (DASS-21) قبل از مداخله، 4 و 8 هفته پس از مداخله و 4 هفته پس از قطع مداخله مورد بررسی قرار گرفتند. مقایسه دو گروه با استفاده از آنالیز واریانس با اندازه گیریهای تکراری یا من ویتنی- یو انجام گرفت. نتایج: کل 25 نفر تخصیص یافته در هر گروه به مدت چهار هفته مورد پیگیری قرار گرفتند. امکان پیگیری سه نفر در گروه مداخله و دو نفر در گروه کنترل پس از ماه اول وجود نداشت. میانگین نمره عملکرد جنسی قبل از مداخله (6/3 = SD) 9/22 از محدوده نمره قابل کسب 2-36 بود. بطور کلی پس از مداخله، میانگین این نمره بطور معنی داری در گروه مداخله بالاتر از گروه کنترل بود (001/0 > p و 6/4(adjusted mean difference (AMD). همچنین میانگین رتبه نمره ابعاد عملکرد جنسی شامل میل، برانگیختگی، ارگاسم و رضایت بجز درد، در تمامی مقاطع زمانی (001/0 > p) و میانگین رتبه لغزندگی فقط در هشت هفته پس از مداخله (004/0 = p) از نظر آماری بالاتر از گروه کنترل بود. پس از مداخله میانگین رتبه افسردگی در گروه مداخله نسبت به گروه کنترل در هر سه مقطع زمانی چهار (011/0 = p) و هشت (005/0 = p) هفته پس از شروع مداخله و چهار هفته پس از اتمام مداخله (007/0 = p) به طور معنی داری پایین تر بوده است. میانگین رتبه اضطراب در گروه مداخله نسبت به گروه کنترل در مقاطع زمانی چهار هفته پس از شروع مداخله (016/0 = p)، چهار هفته پس از اتمام مداخله (002/0 = p) بطور معنی داری پایین تر بوده ولی در مقطع زمانی هشت هفته پس از شروع مداخله (177/0 = p) تفاوت آماری معنی داری بین دو گروه وجود نداشته است. همچنین پس از مداخله میانگین نمره استرس در گروه مداخله نسبت به گروه کنترل به طور معنی-داری پایین تر بوده است (001/0 > p). نتیجه گیری: بر اساس نتایج این پژوهش، افزودن زعفران بر ویتامین E باعث بهبود عملکرد جنسی زنان سنین باروری مبتلا به اختلال عملکرد جنسی می شود. ثبت کارآزمایی: مرکز بین المللی ثبت کارآزمایی های بالینی ایران، شناسه IRCT20100414003706N36 ، ثبت شده در تاریخ 17 می 2020، https://fa.irct.ir/trial/45992