• English
    • Persian
    • English
    • Persian
  • Persian 
    • English
    • Persian
    • English
    • Persian
  • ورود
مشاهده آیتم 
  •   صفحه اصلی مخزن دانش
  • School of Pharmacy
  • Theses(P)
  • مشاهده آیتم
  •   صفحه اصلی مخزن دانش
  • School of Pharmacy
  • Theses(P)
  • مشاهده آیتم
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

مطالعه تطبیقی کیفیت برندهای قرص والپروات سدیم موجود در بازار دارویی ایران از لحاظ خصوصیات فیزیکوشیمیایی

Thumbnail
نمایش/بازکردن
تمام متن زهرا صلاحی.pdf (1.767Mb)
تاریخ
1397
نویسنده
صلاحی, زهرا
Metadata
نمایش پرونده کامل آیتم
چکیده
مقدمه: پژوهش حاضر نوعی مطالعه کنترل کیفی دارو بعد از ورود به بازار می‌باشد که به بررسی خصوصیات فیزیکوشیمایی فراورده‌های قرص والپروات سدیم موجود در بازار دارویی ایران پرداخته است. والپروات سدیم یک داروی ضد صرع می‌باشد که اثرات درمانی آن از طریق کاهش PIP3، بلوک کردن کانال‌های سدیم وابسته به ولتاژ غشا و افزایش سطح GABA مغزی می‌باشد. هدف: هدف مطالعه حاضر بررسی کیفیت برندهای مختلف شکل دارویی قرص والپروات سدیم طبق فارماکوپهBP می‌باشد مواد و روش ها: چهار فرآورده از قرص والپروات سدیم مشتمل بر دو برند خارجی و دو برند داخلی انتخاب شده و خصوصیات فیزیکوشیمایی آنها از لحاظ مقدار و یکنواختی توزیع ماده موثره، انحلال، تست دزنتگراسیون، سختی، فرسایش و تغییرات میانگین وزنی طبق فارماکوپه BP مورد ارزیابی قرار گرفت. یافته ها: طبق نتایج به دست آمده، تغییرات میانگین وزنی تمام فرآورده ها زیر 5% و در محدوده قابل قبول بود، ماده موثره در تمام فراورده ها به صورت یکنواخت توزیع شده بود. تمامی فراورده ها در زمان لازم به شکل کامل دزنتگره شدند و میزان فرسایش تمامی فراورده‌های مورد بررسی زیر یک در صد بود. مقدار ماده موثره موجود در تمامی فراورده‌های مورد بررسی به جز فراورده A در محدوده قابل قبول (95%-105%) بود. در مورد آزمون انحلال، به جز فراورده‌های C و D که در حضور اسید کلریدریک 0.1نرمال بیش از 5% از دارو را آزاد کردند، دیگر فراورده ها میزان انحلال قابل قبولی داشتند و سختی تمام فراورده ها در حد بیشترین مقدار قابل قبول رنج توصیه شده (4-8kg) و در محدوده 8.1-10.3کیلوگرم بود. نتیجه گیری : با توجه به نتایج حاصل از مطالعه حاضر می‌توان ادعا کرد که تنها فراورده B از لحاظ تمامی خصوصیات فیزیکوشیمایی مورد بررسی دارای کیفیت مطلوب می‌باشد. در حالی که تجدید نظر در فرمولاسیون و کیفیت دیگر فراورده ها الزامی به نظر می‌رسد.
URI
http://dspace.tbzmed.ac.ir:8080/xmlui/handle/123456789/59850
Collections
  • Theses(P)

مخزن دانش دانشگاه علوم پزشکی تبریز در نرم افزار دی اسپیس، کپی رایت 2018 ©  
تماس با ما | Send Feedback
Theme by 
Atmire NV
 

 

مرور

همه مخزنجامعه ها و مجموعه هابراساس تاریخ انتشارنویسنده هاعنوانهاموضوعاین مجموعهبراساس تاریخ انتشارنویسنده هاعنوانهاموضوع

حساب من

ورودثبت نام

مخزن دانش دانشگاه علوم پزشکی تبریز در نرم افزار دی اسپیس، کپی رایت 2018 ©  
تماس با ما | Send Feedback
Theme by 
Atmire NV