تاثیر دریافت ماست پروبیوتیک بعنوان روش مکمل در درمان واژینوزباکتریال: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور

Abstract

چکیده: مقدمه: واژینوز باکتریال از شایعترین عفونتهای واژینال می باشد که در نتیجه تغییر در فلور طبیعی واژن، کاهش در تعداد لاکتوباسیل ها و افزایش در تعداد باکتری های بیماری زای گرم منفی ایجاد میشود. بنابراین فرضیه طرح بر این بود که ماست پروبیوتیک حاوی Lactobacillus acidophilus و Bifidobacterium bifidum اثربخشی آنتی بیوتیک را افزایش داده و میزان بهبودی را افزایش میدهد. مواد و روشها: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی کنتل شده ئوسوکور بود که بر روی 100 زن مراجعه کننده به مرکز پاپ اسمیر بیمارستان آموزشی-درمانی طالقانی تبریز انجام گرفت. با زنان مبتلا به واژینوزباکتریال که بیماری آنها با توجه به معیارهای آمسل و Nugent تائید شده بود، جهت مراجعه به مرکز تماس گرفته میشد. تمام شرکت کنندگان با قرص خوراکی مترونیدازول 500 میلی گرم 2 بار در روز به مدت یک هفته درمان شدند. علاوه بر این، افراد در گروه مداخله، ماست پروبیوتیک و افراد در گروه کنترل ماست معمولی را سه بار در روز 300 mgday)) بمدت 60 روز از اولین روز با شروع مصرف قرص مترونیدازول دریافت کردند. نمونه ها با استفاده از اعداد تصادفی کامپ یوتری از طریق بلوک بندی 4 و 6 تایی به دو گروه مساوی تخصیص یافتند. برای اطمینان از blinding دو کد متفاوت بر روی ماست ها درج شده بود که یک کد برای ماست پروبیوتیک و کد دیگر برای ماست معمولی بود. شرکت کنندگان در دو مرحله روز 10 +-2 و -+ 90 7بعد از شروع درمان پیگیری شدند. ارزیابی در مراحل پیگیری شامل بررسی نشانه های واژینوزباکتریال، بررسی از نظر معیارهای آمسل، تهیه اسمیر و کشت ترشحات و گزارش عوارض جانبی بود. پیامد اولیه مطالعه میزان بهبودی در پیگیری روز 90 +- 7 بعد از شروع درمان بود و پیامدهای ثانویه، میزان بهبودی در پیگیری روز 10+-2 و همچنین شدت نشانه های بیماری در هر دو مرحله پیگیری بودند. داده ها با استفاده از نرم افزار Spss 17 و آزمون آماری Logistic regression- x2 trend- x2- Independent T-test و Kappa مورد تجزیه و تحلیل قرارگرفتند. نتایج: بین دو گروه از نظر مشخصات باروری تفاوت چندانی وجود نداشت. تمام افراد در ژیگیری ها حضور داشتند. درمان با پروبیوتیک ها به خوبی تحمل شد و هیچ عارضه جانبی جدی گزارش نشد. در پیگیری روز90+-7 ، نسبت بهبودی در گروه ماست پروبیوتیک به طور معنی داری بیشتر از گروه ماست معمولی بود 56)در مقابل[OR 9/3 95 CI3/4-25/9](P<0/001) (12 در روز 10+-2 افراد در گروه ماست پروبیوتیک با میزان بالاتری از بهبودی همراه بودند 26)در مقابل20 ) اما این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود .[OR 1/4 95 CI0/55-3/59](P=0/476) کاهش شدت بسیاری از نشانه های بیماری مانند: سوزش هنگام نزدیکی، درد قسمت تحتانی شکم، درد هنگام نزدیکی و ترشحات غیرطبیعی در هر دو ویزیت پیگیری در افراد گروه ماست پروبیوتیک بطور معنی داری بیش از گروه کنترل بود. نتیجه گیری: ماست پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیل در ترکیب با قرص مترونیدازول می تواند علائم و نشانه های وازینو باکتریال را بهبود بخشیده و اثربخشی مترونیدازول را افزایش دهد. بنابراین، ماست پروبیوتیک بعنوان روش درمانی مکمل موثر در درمان واژینوز باکتریال توصیه می گردد.