تهیه و ارزیابی خصوصیات برون تن قرص های دو لایه شناور سلکوکسیب
چکیده
سابقه و زمینه سلکوکسیب بعنوان داروی ضددرد و ضدالتهاب غیر استروئیدی، بیشترین جذب را در ابتدای روده باریک داشته بعلت خاصیت بازی ضعیف و محلولیت پایین در آب و مایعات با pH بالا، در فرم خوراکی فراهمی زیستی پایینی دارد. هدف در این مطالعه قرص های شناور دولایه سلکوکسیب جهت افزایش زمان ماندگاری دارو در معده طراحی شدند.روش کار سیستم های شناور دولایه سلکوکسیب با استفاده از یک لایه سریع رهش و یک لایه کنترل رهش تهیه شدند. روش کمپرس مستقیم برای تهیه فرمولاسیون قرص های دو لایه استفاده شد. لایه کنترل رهش با استفاده از هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، پلی وینیل پیرولیدون و میکروکریستالین سلولز و لایه سریع رهش با استفاده از سدیم استارچ گلیکولات به عنوان سوپردزنتگران، پلی وینیل پیرولیدون و میکروکریستالین سلولز به عنوان رقیق کننده تهیه شدند. سدیم بیکربنات به عنوان یک عامل ایجاد کننده گاز استفاده شد. قرص ها، از نظر سختی، فرسایش، تغییرات وزن، محتوای دارویی، خصوصیات شناوری و میزان آزادسازی دارو بررسی شدند.نتایج 4 فرمولاسیون کنترل رهش برای بیش تر از 8 ساعت شناور شدند. 2 فرمولاسیون قرص سریع رهش در حدود 5 دقیقه دزنتگره شدند. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز و میکروکریستالین سلولز در لایه کنترل رهش، آزادسازی دارو را برای بیش تر از 8 ساعت در معده آهسته کردند. میزان رهش قرص دو لایه نسبت به کپسول تجاری تفاوت معنی داری نشان داد (05/0.(p< نتیجه گیری قرص های دو لایه شناور منتخب ممکن است حداکثر میزان دارو را در محل جذب فراهم آورده و سبب بهبود فراهمی زیستی خوراکی گردند.