تهیه و ارزیابی خصوصیات برون تن mini tablets حاوی گایافنزین گلیسیریل گلیکولات

Abstract

سابقه و زمينه: گايافنزين بعنوان يک اکسپکتورانت در درمان احتقان سينه و گلو بکار مي رود اشکال دارویی موجود در بازار با ابعاد بزرگ سبب محدودیت استفاده در گروه سنی سالمند و خردسال شده است بنابرین ضرورت ساخت دارو با ابعاد کوچک (mini tablet) مطرح میشود. هدف: هدف از مطالعه حاضر، تهیه و ارزیابی خصوصیات برون تن mini tablets های حاوی گایافنزین گلیسیریل گلیکولات می باشد. روش کار : گرانول های گایافنزین به کمک موم کارنوبا، به روش گرانولاسیون ذوب، با نسبت های مختلف دارو به موم کارنوبا (1:3 الی 1:7) تهیه شدند. و بهترین نسبت دارو و موم جهت آهسته رهش کردن با پلیمر اتیل سلولز مخلوط گردید. پودر خالص گایافنزین ریزش پذیری بسیار پایینی دارد و ریزش آن توسط قیف مکانیکی با کمک ویبره کردن صورت می گیرد. ولی ترکیب گایافنزین با موم در نسبت های مختلف سبب بهبود ریزش پذیری می شود.

نتايج:بهترین نسبت دارو به موم کارنوبا نسبت 1:6 انتخاب گردید.Mini-tablets حاصل از این گرانول ها به کمک سنبه 4 میلی متری با وزن 70 میلی گرم و به ضخامت 2 میلی متر و سختی 3 Strong Cobb (2.1 kg یا (21 N بدست آمد. محدوده سختی مربوط به mini-tablets2-5 kg می باشد و سختی قرص های ما در این محدوده بدست آمد. بالاترین مقادیر داروي آزاد شده در محیط اسیدی معده مربوط به گرانول هایG4 (با نسبت 1:6) G4،24/47% بود. که بدلیل انحلال موم در pH اسيدي معده امري محتمل مي باشد. در مدت یک ساعت رهش آهسته گرانول های G´4 حاصل از روکش دار کردن مجدد گرانول های G4با پلیمر اتیل سلولز 24/26% مشاهده گردید(05/0p>). نتيجه گيري: مینی تبلت با نسبت 1:6 بهترین نسبت دارو و موم از نظر ریزش پذیری و قابلیت کمپرس پذیری بدست آمد که مناسب برای استفاده کودکان و سالمندان می باشد.