ارزیابی اثرات امپاگلیفلوزین در جلوگیری از آسیبهای میوکارد قلبی در بیماران تحت انجام مداخله کرونری جلدی: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور
Abstract
مقدمه: امروزه مداخله کرونری جلدی یکی از درمان های اساسی در کنترل بیماری های انسدادی عروق کرونری به حساب می آید. این پروسه با ارزش مانند هر مداخله دیگری عوارضی دارد که آسیب میوکارد قلبی از جمله آنهاست. هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور، ارزیابی تاثیرات داروی امپاگلیفلوزین در پیش گیری از آسیب میوکارد ناشی از مداخله کرونری جلدی است.روش کار و مواد: تعداد کل 90 بیمار به شکل تصادفی در دو گروهA و B تقسیم بندی شدند. گروه A به عنوان گروه مداخله قرص امپاگلیفلوزین 25 میلی گرم را 24 ساعت قبل و قرص 10 میلی گرمی آن را 2-1 ساعت قبل مداخله و گروه B به عنوان گروه کنترل دارونما را با همین فواصل زمانی دریافت کردند. اهداف اولیه مقایسه مقادیر پایه، 8 ساعت و 24 ساعت پس از مداخلهی cTnI در دو گروه، بمنظور ارزیابی وقوع آسیب میوکارد قلبی و همچنین مقایسه مقادیر پایه و 24 ساعته hs-CRP در دو گروه، جهت بررسی اثرات ضد التهابی امپاگلیفلوزین تعیین گردید. یافته ها: سطوح پایه cTnI با P = 0.955، 8 ساعته با P = 0.469 و 24 ساعته با P = 0.980 از نظر آماری در دو گروه تفاوتی نداشت. سطوح پایه hs-CRP نیز در گروه مداخله و گروه کنترل از نظر آماری تفاوت معنی داری نداشت (P=0.982). همچنین تفاوت معنی داری در سطوح 24 ساعته hs-CRP در دو گروه مشاهده نگردید (P = 0.198). نهایتا حوادث عمده قلبی در هیچ گروهی رخ نداد.نتیجه گیری: نتایج این مطالعه مزیتی برای تجویز حاد امپاگلیفلوزین در پیشگیری از آسیب میوکارد قلبی مرتبط با مداخله کرونری جلدی، نشان نداد.