تاثیر سولفات منیزیوم موضعی بر طول مدت و تجربه ی زایمانی: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده

Abstract

چکیده فارسی مقدمه: سولفات منیزیوم یکی از داروهای پرکاربرد در لیبر، اساسا به عنوان داروی ضدتشنج، می باشد که بدون شواهد کافی در مورد اثربخشی آن، به صورت موضعی، در برخی مناطق به طور گسترده جهت کوتاه کردن طول مدت زایمان استفاده می شود. این مطالعه با هدف تعیین اینکه آیا سولفات منیزیوم موضعی باعث کاهش طول مدت زایمان و ایجاد تجربه مثبت زایمان (پیامدهای اولیه) می شود یا نه، انجام شد. روش اجرا: در این کارآزمایی ۹۸ زن با حاملگی ترم، تک قلو و کم خطر بستری جهت زایمان واژینال در بیمارستان طالقانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز، به روش تصادفی طبقه بندی بر اساس دو عامل سابقه/عدم سابقه زایمان و القا/عدم القای زایمان به دو گروه مداخله (دریافت کننده سولفات منیزیوم50%) و دارونما (دریافت کننده آب مقطر) تخصیص یافتند. شرکت-کنندگان، اعمال کنندگان مداخله و جمع آوری کنندگان داده ها از نوع مداخله دریافتی توسط هر فرد مورد پژوهش اطلاعی نداشتند. با شروع فاز فعال لیبر ۱۰ میلی لیتر سولفات منیزیوم یا آب مقطر با سرنگ، حین معاینه ی واژینال بر روی دهانه ی رحم ریخته شد. داده ها با نظارت مداوم تا دو ساعت پس از زایمان، بررسی ۲۴-۱۲ ساعت پس از زایمان و پیگیری ۵-۴ هفته پس از زایمان توسط پژوهشگر جمع آوری شد. تجربه ی زایمانی ۵-۴ هفته پس از زایمان با استفاده از نسخه دوم پرسشنامه تجربه زایمانی (Childbirth Experience Questionnaire 2.0) بررسی شد. نتایج: نمونه ها از دی ماه ۱۴۰۰ تا دی ماه ۱۴۰۱ وارد مطالعه شدند. حدود یک سوم (۳۳%) نخست زا و ۳۷% زایمان القایی داشتند. از ۴۹ نفر اختصاص یافته در هر گروه، سه نفر در گروه مداخله و هفت نفر در گروه دارونما به دلیل سزارین اورژانسی از آنالیز مربوط به طول مدت زایمان و یک نفر در گروه مداخله و دو نفر در گروه دارونما به دلیل عدم امکان پیگیری از آنالیز مربوط به تجربه ی زایمانی کنار گذاشته شدند. در گروه مداخله در مقایسه با گروه دارونما، میانگین طول مدت زمان مداخله تا زایمان بطور معنی داری کمتر (۵/۱ در مقابل ۹/۲ ساعت، تفاوت میانگین ۳/۱- با فاصله اطمینان ۹۵٪: ۹/۱- تا ۷/۰-) و میانگین نمره تجربه ی زایمانی بطور معنی داری بیشتر (۱/۳ در مقابل ۲/۲، تفاوت میانگین ۸/۰ با فاصله اطمینان ۹۵٪: ۶/۰ تا ۱/۱) بود. نتیجه گیری: بر اساس نتایج این کارآزمایی، ریختن ۱۰ میلی لیتر سولفات منیزیوم ۵۰% روی دهانه ی رحم در شروع فاز فعال زایمانی باعث کوتاهی طول مدت زایمان و افزایش تجربه ی مثبت زایمانی می شود. با توجه به چنین نتایج نویدبخش، مطالعات بیشتر در محیط های پژوهشی مختلف جهت فراهم سازی شواهد بالای علمی در این زمینه پیشنهاد می شود. ثبت کارآزمایی: کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز: IR.TBZMED.REC. 1400.726؛ ثبت کارآزمایی های بالینی ایران: IRCT20100414003706N40؛ تاریخ ثبت نام: ۳۰ آبان ماه ۱۴۰۰ (https://www.irct.ir/trial/58323)