بررسی اثر محلول آنسیل(ANCIL )بر شدت زخم پای دیابتی:یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور
Abstract
دیابت یک گروه از بیماری های متابولیک است که با هایپرگلایسمی ناشی از ایراد در ترشح انسولین،عملکردانسولین یا هردو مشخص میشود.هایپرگلایسمی مزمن ناشی از دیابت مرتبط است با آسیب طولانی مدت و اختلال درعملکرد و از کار افتادن ارگان های مختلف مخصوصا چشم ها،کلیه ها،اعصاب،قلب و رگ های خونی.یکی از عوارض دیابت که باعث کاهش کیفیت زندگی بیماران و قطع عضو میشود نوروپاتی محیطی است که زخم هایی عموما در محل هایی که تحمل وزن دارند و به خاطر کاهش حس درد دچار تروما میشود ایجاد میکند. زخم های پای دیابتی که بهبود نمی یابند یکی از مشکلات مهم این بیماران میباشد.
در این طرح، هدف، معرفی و ارزیابی بالینی محلولی به نام آنسیل (ANSIL) برای بهبود زخم های پای دیابتی میباشد که ترکیبی از نانوذرات اکسید روی، نقره، و گیاهان نظیر خار مریم، بابونه، روغن بادام و گیلیسیرین میباشد.
روش کار: این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور -مطالعات مداخله ای انجام شده است که با مشارکت 40بیمار مبتلا به دیابت و زخم پا انجام شد؛ برای بیماران فرم جمع آوری اطلاعات طراحی شد که سوالاتی از قبیل سن، جنسیت، مدت زمان ابتلا به دیابت و عوارض ایجاد شده در اثر بیماری دیابت و مصرف سیگار و محل ایجاد زخم ، شدت زخم بر اساس مقیاس تگزاس و شدت درد برای بیماران ثبت شد.سپس بر اساس تقسیم بندی رندوم به 4گروه 10نفره تقسیم شده و بیماران در سه گروه اول به مدت 30 روز دوز های ۵۰۰،۱۰۰۰،۲۰۰۰ پی پی ام از محلول آنسیل را دریافت کردند و گروه چهارم نیز فرمولاسیون پایه زخم پای دیابتی که در بخش های درمانی برای پانسمان استفاده میشود را دریافت نمودند (سرم نرمال سالین).شدت زخم بیماران پس از 2و4 هفته از شرکت در کارآزمایی بررسی شد.
یافته ها : مقایسه آماری بین گروه های مختلف نشان داد که محلول آنسیل با دز های مختلف نسبت به یکدیگر از نظر تاثیر بر شدت زخم در 2هفته پس از شروع مداخله و 4 هفته پس از مداخله تفاوتی ندارند و از نظر آماری معنادار نمی باشند.p>0.05)) مقایسه دز های1000و 500 پی پی ام نسبت به گروه دریافت کننده پلاسبو در 4هفته پس از شروع مداخله با اختلاف جزئی معنادار نبوده( 0.051p=).اثر آنسیل با دز1000پی پی ام بر شدت زخم 4 هفته پس از درمان نسبت به محلول پلاسبو از نظر آماری معنادار میباشد.(0.006p=)