ارائه یک روش آنالیزی برای اندازه گیری داروهای ضد دیابت امپاگلیفلوزین و لیناگلیپتین در نمونه های پلاسمایی با به کارگیری روش HPLC سبز

Abstract

مقدمه: لیناگلیپتین و امپاگلیفلوزین جزو داروهای جدید در رژیم درمانی دیابت نوع 2 هستند. این داروها نقش بسزایی در کنترل قند خون و کاهش عوارض طولانی مدت ناشی از دیابت دارند. داروهای لیناگلیپتین و امپاگلیفلوزین داروهای قدرتمندی هستند چرا که میزان دزهای تجویزی آن ها کم می باشد. بنابراین برای ارزیابی غلظت خونی آنها نیازمند روش های دقیقی هستیم. در اغلب تحقیقات پیشین که برای مطالعه این داروها انجام گرفته، اثراتی که این فرآیندها بر روی محیط زیست می گذارند نادیده گرفته شده و از میزان زیاد حلال ها و یا حلال هایی که خطرناک هستند استفاده شده است. امروزه تلاش می شود که روش های آنالیزی توسعه داده شود که در عین داشتن دقت، صحت، حساسیت و سرعت بالا، به حفظ سلامت بشر و استانداردهای زیست محیطی کمک میکنند.هدف: توسعه روش آنالیز مبتنی بر HPLC سبز برای ارزیابی غلظت پلاسمایی داروهای لیناگلیپتین و امپاگلیفلوزین در نمونه پلاسمای انسانی.روش کار: برای رسوب پروتئین های پلاسما، به نمونه های پلاسما به نسبت ۱:۱ استونیتریل اضافه شده و بعد از سانتریفیوژ با دور rpm ۱2۰۰۰ به مدت 15 دقیقه، مایع شفاف رویی برداشته شده و به دستگاه تزریق گردید. آنالیز لیناگلیپتین و امپاگلیفلوزین به صورت همزمان توسط دستگاه LC-MS/MS و با جریان ایزوکراتیک فاز متحرک متشکل از استونیتریل و استیک اسید 1/0 مولار با نسبت 65 به 35 با سرعت 6/0 میلی لیتر بر دقیقه انجام گرفت. نتایج و یافته ها: نتایج بدست آمده نشان داد که حد تشخیص و حد کمی بودن روش LC-MS/MS برای داروی لیناگلیپتین به ترتیب برابر با 5787/0 و 7535/1 نانوگرم در میلی لیتر و برای داروی امپاگلیفلوزین به ترتیب 8585/3 و 692/11 نانوگرم در میلی لیتر حاصل شد. نتیجه گیری: براساس داده ها و نتایج بدست آمده، روش توسعه یافته برای شناسایی و اندازه گیری داروهای لیناگلیپتین و امپاگلیفلوزین در نمونه های بالینی و مطالعات فارماکوکینتیک می تواند مورد استفاده قرار بگیرد.