تهیه پلت های سریع رهش کوآنزیم Q10 بر پایه سیستم خودامولسیون شونده و بررسی خصوصیات آن
Abstract
مقدمه: بسیاری از داروهای جدید محلولیت کمی در آب دارند،که این مسئله سبب کاهش فراهمی زیستی این دارو ها میشود. یکی از روش های پیشنهادی استفاده شده از فراورده های خود ریز امولسیون شونده است. برای فائق آمدن به محدودیت فرم های مایع ، سیستم های خود ریز امولسیون شونده با روش هایی نظیر پلت به فرم جامد تبدیل میشوند. پلت ها دارای مزایایی از جمله توزیع اندازه ای یکنواخت ،کاهش تحریک پذیری دستگاه گوارش کاهش ریسک Dose Dumping ،سطح خونی ثابت و کاهش نوسانات پلاسمایی سطح خونی میباشند
هدف: هدف از این مطالعه تهیه پلت های سریع رهش جامد خود امولسیون شونده جهت افزایش جذب خوراکی دارو و بررسی رفتار و خصوصیات سیستم های تهیه شده است. روش کار: سیستم مایع خودامولسیون شونده با نسبت های مختلف روغن ، سورفکتانت و کوسورفکتانت تهیه شد در مرحله بعد سیستم های خودریز امولسیون شونده با مقادیری مشخصی از آویسل و PVPK30 و سوپردزنتگرانت ترکیب گردیده و به دستگاه Extrusion-Sphenorazation منتقل شده و پلت تشکیل گردید. از لحاظ توزیع اندازه ذره ای، چگالی بالک و فشردگی ، ویژگی های ظاهری ، میزان بارگیری دارو و میزان انحلال مورد ارزیابی قرار گرفتند. نتایج: مشاهده شد که بیشترین محلولیت کوآنزیم 10 Q در میگلیول به عنوان روغن توئین 80 ، میرج 52 و Cremophor EL به عنوان سورفکتانت و ترانسکیوتولP به عنوان کوسورفکتانت میباشد بنابراین در تهیه فرمولاسیون ها مورد استفاده قرار گرفت. تمامی فرمولاسیون ها از ریزش پذیری مناسب برخوردار بودند ،با توجه به تعریف فارماکوپه USP، فرمولاسیون های سریع رهش تنها فرمولاسیون های دارای Cremophor EL به عنوان سورفکتانت، درصد آزادسازی بیش از 80 درصد طی 15 دقیقه را دارا بودند. نتیجه گیری : براساس این مطالعه پلت های سریع رهش خودریز امولسیون شونده 10Q CO- میتواند به عنوان روشی مناسب برای افزایش محلولیت داروی کم محلول 10Q CO-گردد.