مقایسه اثرات درمانی و ایمنی محلول هیدروژن پراکسید موضعی (۴۰ درصد حجمی) با کرایوتراپی در ضایعات کراتوز سبوریک
چکیده
کراتوز سبوریک یا SK، تومورهای شایع و خوش خیم اپیدرم می باشند که به صورت روتین در زنان و مردان میانسال قابل مشاهده هستند. با توجه به یافته های هیستولوژیکی، در صورتی که ضایعه ای به صورت ناگهانی تغییر اندازه، شکل یا تعداد داشته باشد و یا علائم بالینی ناگهانی در بیمار ظاهر گردد منجر به افزایش نگرانی در خصوص بدخیمی ضایعه شده و ضایعه اندیکاسیون برداشت دارد. علل دیگر برای برداشت SK شامل وجود خارش، اریتماتو شدن می باشد. هدف از مطالعه کنونی، مقایسه اثرات درمانی و ایمنی محلول هیدروژن پراکسید موضعی (۴۰ درصد حجمی) با کرایوتراپی در ضایعات کراتوز سبوریک می باشد.
مواد و روش ها: در این کارآزمایی بالینی تصافی شده بدون کورسازی فاز ۳، تعداد ۹۰ بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج مطالعه وارد مطالعه و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم بندی شدند. بیماران گروه شاهد درمان استاندارد کراتوز سبوریک بزرگسالان (کرایوتراپی) را بر اساس صلاح دید پزشک معالج دریافت کردند. بیماران گروه مداخله، محلول هیدروژن پراکسید موضعی (۴۰ درصد حجمی) دریافت کردند. بررسی ایمنی استفاده از دارو بر اساس عوارض جانبی دارویی یا TEAE و عوارض پوستی موضعی یا LSR بود. بررسی کارایی درمان توسط مقیاس PLA انجام شد. بیماران در زمان ویزیت اول، ۳ هفته بعد، ۶ هفته بعد و ۸ هفته بعد از دریافت درمان ارزیابی شدند.
یافته ها: میانگین سن بیماران ۸۷/۱۲ ± ۴۲/۶۰ سال و ۳/۶۳ درصد آن ها مونث بودند. پس از درمان در گروه دریافت کننده HP40 شایع ترین عوارض مربوط به هیپوپیگمانتاسیون (۳/۱۳ درصد)، اریتم (۱/۱۱ درصد) و پوسته ریزی (۹/۸ درصد) می باشند. در مقابل شایع ترین عارضه مربوط به کرایوتراپی درد در ناحیه بود که پس از آن شامل هیپوپیگمانتاسیون (۳/۱۳ درصد) و پوسته ریزی (۷/۶ درصد) می باشند. همچنین بیشتر از ۹۰ درصد عوارض مشاهده شد شدت خفیف تا متوسط داشتند. در گروه دریافت کننده HP40، پس از دو نوبت درمان، ۹/۸ درصد بیماران امتیاز PLA=0، پس از ۳ نوبت درمان ۶/۱۵ درصد امتیاز PLA=0 داشتند. در مقابل این مقادیر در گروه دریافت کننده درمان کرایوتراپی به ترتیب برابر ۳/۱۳ درصد و ۲/۲۲ درصد بود. همچنین نتیجه درمانی نهایی نیز در گروه HP40 برابر ۷/۲۶ درصد و در گروه کرایوتراپی ۱/۳۱ درصد بود؛ به طوری که این بیماران در پایان هفته ۸ ام امتیاز PLA=0 داشتند.