بررسی کارایی روش های کمپلکساسیون در تهیه کمپلکس پیروکسیکام با هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین
چکیده
پیروکسیکام يک داروی ضد التهاب از دسته ضد دردها و ضد التهاب های غير استروئيدی پر مصرف در بازار دارويی ايران می باشد. يکی از مشکلات اصلی اين دسته از داروها، عوارض گوارشی آنها مي باشد که بصورت مستقيم و غير مستقيم (سيستميک) اعمال می گردد. هدف: دراين مطالعه سعی شده تا با ايجاد کمپلکس دارویی با ماده هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین، عوارض جانبی مستقيم اين ماده دارويی بر جداره معده کاهش داده شود. برای اين منظور از روشهای مختلف کمپلکساسيون دارو-هیدروکسی پروپیل بتاسیکلودکسترین استفاده شده است که شامل روش خمير کردن، همسایش وهم رسوبی مي باشد. روش کار:داروی پیروکسیکام و هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین با نسبتهای مختلف مخلوط و با روشهای نامبرده، مورد فرآوری قرار گرفت. محصولات بدست آمده با طيفهای DSC و FTIR مورد بررسی قرار گرفت تا از احتمال تشکيل کمپلکس در نتيجه فرآيند اطمينان حاصل گردد. در مرحله بعد آزاد سازی دارو از محصولات بدست آمده در محيط های مشابه معده و روده مورد بررسی قرار گرفت تا رفتار دارو در بدن مورد شبيه سازی قرار گيرد. نتايج: نتايج حاصل از طيف های DSC و FTIR ، ايجاد کمپلکس با کليه روشهای بکار برده شده به استثنای روش کمپلکساسيون هم رسوبی را تاييد کرد و روش خمیری کردن بهترین نتایج را داشت و نتايج حاصل از آزمون انحلال در محيط مشابه معده تفاوت بسيار آشکاری در الگوی انحلال دارو را نشان داد. بحث و نتيجه گيری: اگرچه ايجاد کمپلکس توسط اغلب روشهای بکار برده شده تاييد شد، افزايش سرعت انحلال دارو در مشابه معده می تواند سبب کاهش تماس ذرات دارو با جدار معده و تحريک مستقيم معدی گردد، که هدف اصلی اين مطالعه است.