فرمولاسیون دی پیریدامول با تارتاریک اسید به عنوان تعدیل کننده pH و اودراژیت E به عنوان مهارکننده رسوب برای بهبود انحلال
Abstract
سابقه و زمینه : به دلیل وابسته بودن انحلال داروهای بازی به تغییرات pH، این داروها پس از انحلال در محیط اسیدی معده تمایل دارند به سرعت پس از ورود به محیط بازی روده رسوب کنند که این امر موجب کاهش انحلال و متعاقبا باعث کاهش بازدهی بدنی این داروها می شود.هدف : اپتیمم کردن نسبت اکسپیان ها و داروی دی پیریدامول(DP) در فرمولاسیون ها برای به دست آوردن بیشترین میزان انحلال دارو . روش کار: فرمولاسیون مخلوط فیزیکی حاوی تارتاریک اسید (تعدیل کننده pH) و پلیمر اودراژیت E100 ( مهار کننده رسوب) به منظور بهبود سرعت انحلال داروی دیپیریدامول به کار گرفته شد. تست های انحلال به ترتیب در محیط اسیدی (pH=1.2) و بافر فسفات (pH=6.8) به منظور شبیه سازی pH دستگاه گوارش بدن انجام گردید.
نتایج : نتایج تست انحلال و طیف های FT-IR نشان داد که تارتاریک اسید با کاهش pH محیط و احتمالا بر هم کنش با دارو سبب حفظ حالت فوق اشباع تا مدت زمان مشخصی میشود. اودراژیت E100 با بر همکنش با دارو سبب مهار رسوب دی پیریدامول میشود. حضور هم زمان تارتاریک اسید و اودراژیت در فرمولاسیون سبب ایجاد یک حالت سینرژیست میشود. افزایش محلولیت و عملکرد اودراژیت در مهار رسوب دارو به علت کاهش pH محیط توسط تارتاریک اسید و برهمکنش تارتاریک اسید و اودراژیت از دلایل این اثر سینرژیست می باشند. در نتیجه وجود این دو اکسپیان در فرمولاسیون غلظت دارو را تا حد زیادی در محیط قلیایی بالا نگه میدارد.
نتیجه گیری: طبق نتایج حاصل، استفاده از تارتاریک اسید و اودراژیت E100 در فرمولاسیون سه جزئی دی پیریدامول می تواند سبب بهبود انحلال و پایداری غلظت دارویی و احتمالا افزایش بازدهی بدنی این دارو گردد.