تهیه و ارزیابی خصوصیات میکروامولسیون تزریقی داروی پروپوفول

Abstract

مقدمه: پروپوفول یک داروی تزریقی میباشد که برای القاء و تداوم بیهوشی به کار میرود و استفاده از آن به صورت خالص بخاطر لیپوفیلیسیته بالا و محلولیت آبی کم امکانپذیر نمیباشد. هدف: هدف اصلی این مطالعه تهیه میکروامولسیون تزریقی داروی پروپوفول، بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی و بررسی پایداری در شرایط تسریع شده میباشد. دستگاهها و روش ها: پروپوفول، میگلیول، روغن سویا، گلیسرول، لسیتین تخم مرغ و سویا، مانیتول، دکستروز و EDTA با مقادیر مختلف جهت تهیه 3 سری از نمونه ها مخلوط شدند که این سری ها با نام های فرمولاسیون های اولیه، ارزیابی و نهایی در این مطالعه نامگذاری شده اند. سپس نمونه های تهیه شده از دستگاه هموژنایزر دو مرحله ای فشار بالا عبور داده شد. این نمونه ها با دستگاه HPLC از نظر مقدار دارو ، با دستگاه پراش لیزر و در انتها با DLS از نظر سایز ذره ای و همچنین با استفاده از pH متر از نظر pH مورد بررسی قرار گرفتند. از هر سری دو عدد در یخچال، دمای اطاق و آون نگه داری شد. نتایج: اندازه گیری سایز ذره ای نشان داد که سایز ذره ای فرمولاسیون ها زیر600 نانومتر میباشد.پتانسیل زتا نیز حوالی منفی 40 میلی ولت اندازه گیری شد. نتیجه گیری: پروپوفول که یک دارو با محلولیت بسیار پایین در آب است با استفاده از لسیتین تخم مرغ به عنوان امولسیفایر در سیستم میکروامولسیون حل شد. اندازه گیری مقادیر دارو با استفاده از سیستم HPLC نشان داد که پروپوفول یک داروی پایدار میباشد و مقادیر دارو در محدوده تعریف شده است. اندازه گیری سایز ذره ای نشان داد که فرمولاسیون های تهیه شده همه کوچکتر از رنج تعریف شده ( کمتر از 5 میکرون) برای فرآورده های تزریقی میباشد و از نظر سایز تعریف شده برای میکرو امولسیون که زیر 700 نانومتر است در محدوده قرار دارند