تاثیر کپسول نرم روغن سیاه دانه بر نشانه های زودرس یائسگی و سطح سرمی برخی مارکرهای اکسیداتیو در زنان یائسه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سو کور

Abstract

چکیده: مقدمه: کاهش استروژن در دوران یائسگی موجب بروز عوارض جسمی و روانی متعددی می شود. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر کپسول نرم روغن سیاهدانه بر نشانه های زودرس یائسگی و سطح سرمی برخی از مارکرهای اکسیداتیو در زنان یائسه انجام شد. مواد و روشها: این کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده بر روی 72 زن یائسه در سنین 60-45 سال انجام گرفت. شرکت کنندگان به روش بلوک بندی تصادفی با نسبت تخصیص 1:1به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. شرکت کنندگان یک کپسول روغن سیاه دانه 1000 میلی گرمی یا کپسول دارونما هر شب به مدت هشت هفته دریافت کردند. جمع آوری داده ها با استفاده از پرسشنامه های دموگرافیک، علائم زودرس یائسگی گرین، چک-لیست روزانه تعداد گرگرفتگی انجام و آزمایشات سطح سرمی (TAC) Capacity Total Antioxidant و MDA)) Malondialdehyde قبل و هشت هفته پس از مداخله جمع آوری شد. داده ها با استفاده از آزمون های تی مستقل، کای دو ، mann-whitney Uو Repeated-Measures ANOVA و آزمون فریدمن آنالیز شدند. نتایج: گروه ها از نظر مشخصات دموگرافیک، میانگین تعداد گرگرفتگی و نمره کل گرین در پایه مشابه بودند. میانگین نمره کل گرین (001/0P<) و تعداد گرگرفتگی(001/0P<) بعد از مداخله در گروه سیاه¬دانه به طور معنی داری با گذشت زمان کاهش یافت و این کاهش در تعداد گرگرفتگی (تفاوت میانگین تعدیل شده: 13/0-، فاصله اطمینان95%: 25/0- تا 02/0- ؛ 020/0=P) و نمره کل گرین (تفاوت میانگین تعدیل شده: 14/0-، فاصله اطمینان95%: 26/0- تا 02/0- ؛ 019/0=P) در مقایسه با گروه پلاسبو معنی دار بود. بین دوگروه از نظر زیر دامنه-های گرین (05/0P>) و سطح سرمی TAC (250/0=P) و MDA (952/0=P) تفاوت معنی داری مشاهده نشد. نتیجه گیری: نتایج این مطالعه نشان داد دریافت کپسول خوراکی سیاه دانه نمره کل علایم یائسگی مقیاس گرین و گرگرفتگی را در زنان یائسه کاهش داد اما بر روی زیر دامنه های گرین و مارکرهای استرس اکسیداتیو تاثیر معنی-داری نداشت.