مطالعه ي کارآزمايي باليني اثر داروي Sovodak بر بيماران مبتلا به عفونت همزمان هپاتيت C و HIV
چکیده
اين مطالعه با هدف بررسي ميزان اثربخشي داروي Sovodak را بروي هپاتيتC در بيماران مبتلا به هپاتيت و ايدز انجام گرفت.
روش کار: 34 بيمار مبتلا به هپاتيت C و ايدز در مرحله اول از کلينيک اختلالات رفتاري وابسته به دانشگاه علوم پزشکي تبريز انتخاب شدند. نمونه خوني اين بيماران جهت تعيين PCR کمي به آزمايشگاه ارسال گرديد و 7 بيمار به علت مثبت کاذب بودن نتيجه آزمايش، از مطالعه حذف شدند. يکي از بيماران در مرحله بعدي به دليل عدم رضايت جهت شرکت در مطالعه کنار گذاشته شد و 26 بيمار به مدت 3 ماه داروي سووداک را دريافت نمودند. سپس 12 هفته بعد از اتمام درمان نمونه خونی جهت PCR کيفي از بيماران اخد شد و براساس نتايج SVR 12 هفته محاسبه گرديد.
نتايج: بيست و شش بيمار مطالعه را به پايان رساندند. ميانگين سني بيماران مورد مطالعه22/7±92/44 سال بود. ميانگين بار ويروسي بيماران در ابتداي مطالعه و قبل از درمان 75/4410227±96/4888435 بود. 73.1% از بيماران ژنوتيپ 1a، 7/7% ژنوتيپ 1b و 19.2% از آنها ژنوتيپ 3a را داشتند. بعد از 3 ماه مداخله با سووداک، مقدار SVR 12 هفته 3/92% بود. که ميزان پاسخ به درمان داروي سووداک در بيماران با ژنوتيپ 1a 73/94 % ( 18 بيمار از 19 بيمار)، در گروه با ژنوتايپ 1b، 100% (2 بيمار) و در گروه با ژنوتيپ 3a، 80% (4 نفر از 5 بيمار مبتلا) بود. هيچگونه عوارضي در بيماران بعد از مصرف اين دارو مشاهده و گزارش نشد.