بررسی مطابقت برگه راهنمای دارویی ایران با ضوابط برگه ی راهنمای دارویی سازمان غذا وداروی ایران وآمریکا

Abstract

خلاصه فارسی مقدمه: برگه راهنمای دارویی به‌عنوان اولین و پراستفاده‌ترین منبع اطلاعات دارویی برای بیمارانی که برگه راهنمای دارو را مطالعه می‌کنند محسوب می‌شود. هدف: هدف این مطالعه بررسی مطابقت اطلاعات برگه¬های راهنمای دارویی پرفروش ترین داروهای ایران در سال 93 با ضوابط برگه¬های راهنمای دارویی سازمان غذا و داروی ایران و آمریکا و همچنین بررسی خوانایی برگه های راهنمای دارویی و مبتنی بر شواهد بودن اطلاعات برگه های راهنمای دارویی می باشد. روش کار و مواد: 158 برگه‌های راهنمای دارویی مربوط به پرفروش‌ترین داروهای خوراکی طی 6 ماهه اول سال 1393 شمسی که توسط سازمان تأمین اجتماعی اعلام گردیده است.جمع آوری گردید. آخرین ضوابط برگه راهنمای دارویی سازمان غذا و داروی ایران و آمریکا تهیه و از عناوین آن چک لیستی استخراج گردید. خوانایی برگه های راهنمای دارویی با استفاده از فرمول خوانایی فلش دیانی محاسبه گردید و برای بررسی مبتنی بر شواهد بودن اطلاعات برگه های راهنمای دارویی از پایگاه آپ تو دیت جهت جستجوی پیشنهادات مبتنی بر شواهد استفاده شد یافته ها: یافته ها نشان می دهد اطلاعات در مورد مواردی مانند موارد مصرف دارو، منع مصرف دارو ، عوارض جانبی در اکثر برگه های راهنمای دارویی مشاهده می شود اما ذکر منابع و تاریخ بازنگری برگه های راهنمای دارویی مواردی هستند که در اکثر برگه های راهنمای دارویی نادیده گرفته شده است. محاسبه خوانایی برگه های راهنمای دارویی نشان میدهد برگه های راهنمای دارویی در ایران در سطح کلاس 11-10 نگاشته شده است و مناسب سطح سواد عامه مردم نیست. در بحث مبتنی بر شواهد بودن اکثر برگه های راهنمای داروها بر پایه شواهد بالینی موارد مصرف دارو را ذکر کرده اند نتیجه گیری: نتایج این تحقیق نشان داد که درصد کلی مطابقت در حد قابل قبولی نیست. و نیاز به بهبود و متناسب سازی اطلاعات آن از لحاظ کمی و کیفی برای بیماران و مصرف کنندگان احساس میشود.