بررسی کینتیک هیدرولیز آربوتین و امکان تداخل آن در روش های تعیین مقدار فارماکوپه ای هیدروکینون در فرآورده های موضعی بر اساس USP
Abstract
مقدمه: بررسی پایداری داروها در محیط های استرس هیدرولیتیک به کمک روش های آنالیتیکی در صنعت داروسازی حائز اهمیت ویژه ای می باشد.
هدف: هدف از این مطالعه بررسی کینتیک هیدرولیز آربوتین و امکان تداخل آن در روش های تعیین مقدار فارماکوپه ای هیدروکینون در فرآورده های موضعی بر اساس USP می باشد.
روش کارو مواد: ابتدا با روش غربالگری شرایط استرس هیدرولیتیک بهینه شد. غلظت های تهیه شده با پودر استاندارد آربوتین در pH اسیدی در دمای 50 درجه سانتی گراد نگهداری شدند و سپس توسط روش HPLC مقدار داروی باقیمانده و محصولات دگراداسیون شامل هیدروکینون و بنزو کینون تعیین و به مدل های کینتیکی معروف درجه برازش داده شد. امکان تداخل آربوتین در تست سنجش هیدروکینون با روش فارماکوپه ای USP با تهیه غلظت های استاندارد از آربوتین و هیدروکینون به روش UV مورد بررسی قرار گرفت.
یافته ها: بر اساس محاسبات حاصل از آنالیز HPLC در مورد هر سه داروی Ar, Hq و Bz سیستم مناسب، دارای اعتبار و موید پایداری بود. تخریب هیدرولیتیکی آربوتین در محیط استرس اسیدی از کینتیک درجه صفر تبعیت کرد. تداخل آربوتین در متد UV فارماکوپه USP سنجش هیدروکینون در فرآورده های موضعی مشاهده شد.
نتیجه گیری: تخریب هیدرولیتیک اسیدی Ar منجر به شکل گیری دو ماده Hq و Bz شد. در این مطالعه یک متد ساده با شویش ایزوکراتیک و آشکارسازی UV در سنجش همزمان سه داروی Ar, Hq و Bz به دست آمد. بکارگیری روش مذبور بعنوان یک روش موید پایداری در شرایط استرس تعریف شده تایید شد. کینتیک هیدرولیز اسیدی آربوتین مستقل از غلظت اولیه می باشد. تداخل حضور Ar در تست UV سنجش Hq بالاخص در کرم های دارویی-آرایشی حاوی هر دو ماده بایستی مدنظر باشد.