تاثیر افزودن ویتامینC واژینال به مترونیدازول خوراکی بر درمان واژینوز باکتریال: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

Abstract

چکیده: مقدمه و هدف: واژینیت ها ، بیماریهای عفونی و التهابی هستند که واژن و گاهی ولو را در بر می گیرند و با ترشحات غیرطبیعی در ناحیه تناسلی همراه هستند. شاخص ترین این تغییرات واژینوز باکتریال (BV) است که با کاهش در لاکتوباسیلهای واژن و افزایش رشد سایر گونه های باکتری های بی هوازی شناخته شده است. ارتباط واژینوز باکتریال با افزایش سطح pH واژن , استفاده از مواد اسیدی کننده واژن را به عنوان تلاشی برای اصلاح محیط به صورت محیطی نامناسب برای رشد عوامل بیماریزا منطقی کرده است . از این رو مطالعاتی در خصوص مصرف واژینال اسید اسکوربیک ( ویتامین C ) در درمان BV انجام گرفته است و برخی از آنها موثر بودن این ماده را در درمان BV نشان دادند . مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر ویتامین C واژینال به عنوان درمان مکمل همراه با مترونیدازول خوراکی بر درمان و عود واژینوز باکتریال انجام شد. روش کار : این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور در سال 1394 بر روی 160 زن متاهل مبتلا به واژینوز باکتریال مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان ثامن مشهد در استان خراسان رضوی که به سایر عفونتهای واژینال مبتلا نبودند انجام شد . افراد با روش بلوک بندی تصادفی به 2 گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند به افراد گروه مداخله روزانه 500 میلی گرم قرص خوراکی مترونیدازول دو بار در روز همراه با یک عدد قرص واژینال ویتامین C با دوز 250 میلی گرم تا 7 روز ، و گروه کنترل دوز مشابه مترونیدازول خوراکی همراه با قرص وازینال پلاسبو به مدت 7 روز داده شد . شکایات بیماران ، معیار آمسل و ناجنت قبل از درمان ، روز 3±10 و 3 ±30 پس از درمان بررسی شد . تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار آماری SPSS انجام شد . از آزمون های آماری مجذور کای ، رگرسیون لوجستیک و Independent t-test برای تجزیه و تحلیل داده ها استفاده شد.یافته ها : بین دو گروه از نظر مشخصات فردی اجتماعی ، شکایات بالینی و نتایج معیارهای بالینی و آزمایشگاهی ( به غیر از pH و تعداد لاکتو باسیلها ) در بدو ورود به مطالعه تفاوت معنی دار آماری وجود نداشت (05/0<p).در روز 10 و روز 30 بعد از درمان هر 4 جزء معیار آمسل شامل تست ویف، ترشحات همگن، سلولهای کلیدی و pH واژن در گروه مداخله بهبود بیشتری نسبت به گروه کنترل داشتند. تفاوت بین دو گروه معنی دار بود. بررسی میکروسکوپی نمونه ها نشان داد که افراد گروه مداخله نسبت به افراد گروه کنترل نمره Nugent بهتری را کسب کردند. این اختلاف از لحاظ آماری معنی دار بود. از نظر شکایات بالینی ، از بین رفتن ترشحات بدبو و خارش در هر دو مرحله پیگیری (روز 10 و 30 بعد از درمان ) در گروه مداخله بیشتر از کنترل بود و تفاوت آماری بین دو گروه معنا دار بود .از نظر ازبین رفتن دیسپارونی و درد زیر دل در پیگیری های روز 10 و 30 پس از درمان تفاوت آماری بین دو گروه معنا دار نبود . درصد افراد درمان شده بر مبنای معیار آمسل و ناجنت در روز 3±10 در گروه مداخله 9/85 % و در گروه کنترل 3/52 % بود. Odd Ratio (OR) 5.3, 95% confidence Interval (CI)2.4 to 11.6] همچنین در روز 3±30 درصد افراد درمان شده بر مبنای معیار آمسل و ناجنت در گروه مداخله 7/87 % و گروه کنترل 9/41 % بود. [Odd Ratio (OR) 9. 8, 95% (CI)4.2 to 22.4].نتیجه گیری : با توجه به نتایج به دست آمده به نظر می رسد درمان واژینوز باکتریال با مترونیدازول خوراکی همراه با مکمل ویتامین C واژینال در بهبود علائم و عدم عود در طی یک ماه موثرتر از درمان تک دارویی با مترونیدازول خوراکی می باشد .