بررسی مقایسه ای بروشورهای داروهای پرمصرف کودکان ایران با استانداردهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

Abstract

مقدمه بروشورهای دارویی می توانند روند درمان را کامل کنند و عوارض جانبی داروها را کاهش دهند. برای رسیدن به این هدف، این منابع اطلاعاتی مهم باید به آسانی قابل فهم باشند و جزئیاتی ارائه دهند که بیمار نیاز دارد مانند عوارض جانبی، موارد منع مصرف، هشدارهاو غیره.گاهی اوقات اطلاعات ارائه شده در بروشورهای دارویی بهینه نیستند که این می تواند باعث خطاهای دارویی شود.هدف هدف این مطالعه بررسی تبعیت بروشورهای داروهای پر مصرف کودکان از استانداردهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد.روش کار در این مطالعه تعداد 208 بروشور و برچسب داروی پرمصرف کودکان از 32 شرکت داروسازی ایران، از داروخانه های مختلف جمع آوری شد که آن ها بر اساس استانداردهای وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی بررسی شدند.یافته ها در این بررسی که در هفت حیطه توصیف دارو، هشدارها و احتیاطات، عوارض جانبی، منابع، شرایط نگهداری و تداخلات دارویی انجام شد، بخش مربوط به توصیف دارو با 58/77 درصد بیش ترین انطباق را با استانداردها نشان داد قسمت مربوط به منابع کم ترین انطباق را با استانداردها نشان داد (22 درصد). بخش هشدارها و احتیاطات 82/71 درصد مطابق استانداردها بود، بخش تداخلات دارویی و عوارض جانبی به ترتیب با 77/41 و 52/44 درصد از استانداردها تبعیت می کرد. نتیجه گیری در مطالعه ی حاضر مشخص شد که بروشورهای داروهای پرمصرف کودکان بر اساس استاندارهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش برای استفاده در کودکان نامناسب هستند. بنابراین نیاز است که بروشورهای دارویی بر اساس استانداردهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به روز رسانی شوند., Introduction Package insert leaflets are able to complete the process of treatment and decrease the adverse effect of drugs. To teach that, this important information sources should be easily understandable and present details that patient requires including side effects, contraindications, warning and etc.Sometimes information provided in the package inserts is suboptimal witch can led to medication errors. Aim This study aimed to determine compliance of pediatric drug leaflets with standards of Iran’s Ministry of Health and Medical Education.Method In this study 208 drug package inserts and labels of 23 various commonly used drugs in children from several pharmacies were collected. They were analyzed based on Iran’s ministry of health & medical education standards.Results This study was done in seven section like drug describing, sources, warring and precautions, adverse effects, contraindications and drug interactions. The section of describing the drug with 77.58% has the highest compliance with standards, sources section showed the lowest compliance with standards (22%). Warning and precaution’s section also with an average of 71.82% were respected the standards, Drug interaction and side effect sections followed the standards with 41.77% and 44.52% respectively. Conclusion In this study, it was found that children consumed drugs leaflet with respect to the standards of the ministry of health, treatment and medical education are inappropriate for use by patients. Therefore it is recommended that the drug leaflets to be updated based on Iran’s ministry of health & medical education standards.