توسعه یک روش اسپکتروفلوئوریمتری ساده و حساس برای اندازه گیری پیوگلیتازون و متیل دوپا در اشکال داروئی آنها

Abstract

مقدمه Ce(IV) به عنوان عامل اکسید کننده برای اندازه گیری اغلب دارو ها مورد استفاده قرار گرفته است. هدف در این مطالعه یک روش ساده و دقیق اسپکتروفلئوریمتری با حساسیت بالا برای سنجش پیوگلیتازون و متیل دوپا در فرمولاسیون دارویی ارائه شده است. روش کار اساس این روش بر پایه اکسیداسیون داروها توسط سریم(IV) در حضور سولفوریک اسید و سپس دنبال کردن خاصیت فلئورسانس سریم(III) تشکیل شده در محلول درطول موج 356 ± 3 nm پس از تحریک در طول موج 254 ± 3 nm میباشدیافته ها تمام فاکتورهای تاثیرگذار بر واکنش دارو با سریم(IV) مثل غلظت سریم(IV)، نوع اسید، غلظت اسید، دمای واکنش و زمان رسیدن به تعادل واکنش بررسی شده و شرایط بهینه برای انجام واکنش ایجاد گردید. منحنی های کالیبراسیون برای هر دو دارو در محدوده غلظتی1-ngmL 800-15 خطی می باشند. حد تشخیص و حد تعیین مقدار در روش مورد مطالعه به ترتیب برابر 1- ngmL 52/1 و 08/5 برای پیوگلیتازون و 21/1 و 03/4 1-ngmL برای متیل دوپا می باشد. تکرارپذیری بین روزی و درون روزی بصورت انحراف استاندارد نسبی برای پیوگلیتازون و متیل به ترتیب کمتر از %2/1 و زیر 3% محاسبه گردید.نتیجه گیری این روش با موفقیت برای اندازه گیری پیوگلیتازون و متیل دوپا در اشکال دارویی به کار گرفته شد و نتایج به دست آمده نشان دهنده دقت و صحت و حساسیت قابل قبول روش میباشد. متوسط بازیابی ها برای نمونه های دارویی پیوگلیتازون و متیل دوپا در گستره 9/98 – 104% به دست آمدند., Background and aim Pioglitazone is a prescription drug of the thiazolidinedione (TZD) class with hypoglycemic (antihyperglycemic, antidiabetic) action to treat diabetes. Methyldopa is an indirect-acting alpha-adrenergic antagonist (being a selective agonist for 2-adrenergic receptors) psychoactive drug used as a sympatholytic or antihypertensive. There is only one report on determination of these drugs with spectrofluorimetric method.Methods Ce(IV) is a well-known oxidizing agent; it is used for the determination of some drugs. In this work a simple, sensitive and rapid analytical method has been developed for the determination of pioglitazone and methyldopa in their pharmaceutical preparations. Proposed method is based on the oxidation of these drugs with cerium (IV) to produce cerium (III) in sulfuric acid medium, and monitoring it’s fluorescence at 356 ± 3 nm after excitation at 254 ± 3 nm.Results The variables effecting oxidation of each drug with cerium (IV) such as cerium (IV) concentration, acid type, reaction temperature and equilibrium time were studied and optimized. Under the experimental conditions used, the calibration graphs were linear over the range 15-800 ng/mL. The limit of detection and limit of quantification were 1.52 and 5.08 ng/mL and 1.21 and 4.03 ng/mL in the case of pioglitazone and methyldopa, respectively. Intra- and inter-day assay precisions, expressed as the relative standard deviation (RSD), were lower than 1.2 and 3.0% in all cases, respectively.Conclusion The proposed method was applied to the determination of pioglitazone and methyldopa in pharmaceutical formulations by good recoveries in the range of 98.9-104%.Keywords Cerium (IV) ,pioglitazone, methyldopa, spectrofluorimetry, pharmaceutical preparations