بررسی مقایسه‌ای بروشورهای داروهای پرمصرف مغز و اعصاب ایران با استانداردهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
Abstract
مقدمه نشان داده شده است که ارتباط ضعیف بیمار با کادر درمانی اثرات نامطلوبی روی رضایت بیماران و پیروی از خط درمان دارد. بروشور یک سند رسمی تایید شده میباشد که همراه با دارو قرار میگیرد و هدف از آن فراهم کردن اطلاعاتی جهت استفاده مؤثر و ایمن از دارو میباشد. اطلاعات ارائه شده در بروشورها همیشه مناسب و کامل نیستند که این امر میتواند باعث بروز خطاهای دارویی شود. هدف این مطالعه به منظور تعیین میزان انطباق بروشورهای داروهای پرمصرف اعصاب و روان ایران با استانداردهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی از نظر اصول نگارش، وجود منابع، اصول مربوط به توصیف دارو، وجود هشدارها و احتیاطات، وجود تداخلات و عوارض جانبی انجام گرفت.روش کار تعداد 92 بروشور مربوط به داروهای مغز و اعصاب از داروخانه‌های خصوصی و دولتی سه شهر تبریز، مشگین‌شهر و اردبیل جمع‌آوری شد. بروشورها بر اساس معیارهای مدون توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مورد ارزیابی قرار گرفتند و به منظور بدست آوردن اطلاعات کمی امتیاز بندی شدند. از امتیاز صفر و صد برای هر معیار استفاده شد. یافته ها از 92 بروشور، 31 عدد مربوط به داروهای آرام‌بخش و خواب‌آور، 37 عدد مربوط به داروهای ضد افسردگی و 24 عدد مربوط به داروهای ضد تشنج بود. بروشورهای بررسی شده از بسیاری جهات ناقص بودند. بطوریکه ذکر تداخلات دارویی در 78/34 درصد، علائم مسمومیت در 21/40 درصد، دسته دارویی در 21/15 درصد، آخرین تاریخ تدوین و بازبینی 95/11 درصد و ذکر منابع فقط در 08/26 درصد بروشورها رعایت شده بود.نتیجه گیری این مطالعه نشان داد اطلاعات مربوط به استفاده ایمن و مؤثر از دارو در بروشورهای مورد بررسی بصورت کامل و استاندارد ذکر نشده بودند. بنابراین توصیه میشود بروشورها براساس ضوابط برگه راهنمای دارو مربوط به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بروزرسانی شوند.,
Introduction Poor communication has been shown to have adverse effects on many important outcomes such as patient’s satisfaction and adherence to treatment. The patient package insert (PPI) is an officially approved document that accompanies a drug to provide information for safe and effective use of a drug. Sometimes information provided in the package inserts is suboptimal which can led to medication errors.Aim This study aimed to determine compliance of PPI of medications for central nervous system (CNS) diseases with Iran’s Ministry of Health & Medical Education standards with respect to principles of writing, sources, and principles related to drug description, cautions and precautions, interactions with other drugs and side effects.Methods A total of 92 PPI related to CNS diseases were collected from pharmacies located at Tabriz, Meshginshahr and Ardabil. They were analyzed based on Iran’s Ministry of Health & Medical Education standards and they rated from 0 to 100.Results Out of 92 Package Inserts, 31 were sedative and hypnotics, 37 antidepressants, and 24 anti-seizures. Analyzed PIs were defective in many aspects. Drug interactions at 34.78, symptoms of poisoning at 40.21, drug category at 15.21, date on which information was last updated at 11.95 and references at 26.08 percent of package inserts were respected.Conclusion This study indicated that information relevant to safe and appropriate use of medications was not uniformly mentioned in the package insert analyzed. Therefore it is recommended that the drug leaflets to be updated based on Iran’s Ministry of Health & Medical Education Standards