تأثیر طرح مینی اسکرو بر میزان موفقیت بالینی، التهاب موضعی و درد در بیماران ارتودنسی- کارآزمایی بالینی تصادفی

Abstract

استفاده از مینی اسکروها برای دستیابی به انکوریج مطلق در درمان ارتودنسی نوین جایگاه ویژه ای دارد. میزان موفقیت بالینی مینی اسکروهای ارتودنسی با متغیرهای متعددی ارتباط دارد که از جمله می توان به طرح قسمت پیچ شونده مینی اسکرو اشاره نمود.هدف: در این مطالعه موفقیت بالینی، التهاب و درد متعاقب قراردهی مینی اسکرو در دو طرح متقارب و مستقیم مورد مقایسه قرار گرفت. همچنین اثر سن، جنسیت، سمت قراردهی و مقدار گشتاور قراردهی بر روی موفقیت بالینی ارزیابی گردید. مواد و روش کار: در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی که به صورت موازی و تک مرکزی انجام شد. دویست و دوازده مینی اسکرو در دو طرح مستقیم و متقارب در 106 بیمار که در دو گروه سنی زیر و بالای 16 سال تصادفی سازی طبقه ای شده بودند قرار داده شد. مقادیر گشتاور قراردهی توسط ابزار ویژه ثبت گردید. میزان درد بوجود آمده حین و بلافاصله بعد از مینی اسکروگذاری و سپس تا یک هفته بعد ثبت شد. میزان لقی مینی اسکرو پس از اعمال نیروی فوری هر 4 هفته یکبار به مدت 40 هفته بررسی شد. برای مقایسه میزان شکست و التهاب در مینی اسکرو های دو گروه از تست Chi-Square استفاده گردید. همچنین بررسی Survival مینی اسکروها در دوگروه با رسم نمودار Kaplan-Meier به همراه آزمون Log-rank (Mantel-cox) انجام شد. میزان مقادیر 05/0>P در این مطالعه از نظر آماری معنی دار در نظر گرفته شد.یافته ها: میزان موفقیت کلی در دو گروه 87/90% بود. میزان موفقیت مینی اسکروهای متقارب در کل (02/0P=) و همچنین گروه سنی زیر 16 سال بالاتر از مینی اسکروهای مستقیم بود. (04/0P=) در گروه سنی بالای 16 سال میزان موفقیت مینی اسکروها بالاتر بود.(01/0P=) حداکثر میزان درد 6 ساعت بعد از قراردهی مینی اسکرو بود. (66/2±52/2) هیچ تفاوتی بین گروه مداخله و شاهد از نظر سطح درد در هیچکدام از زمانهای مورد بررسی وجود نداشت. میزان بروز علایم التهاب در دو گروه تفاوت معنی داری نداشت. مقادیر گشتاور قراردهی مینی اسکروهای Tapered از Cylindrical بیشتر است. (001/0>P) در گروه سنی زیر 16 سال گشتاور قراردهی مینی اسکروهای Tapered نسبت به گروه سنی بالای 16 سال کمتر است. (046/0>P) جنسیت و سمت قراردهی ارتباط معنی داری با میزان موفقیت بالینی نشان ندادند.نتیجه گیری: طرح مستقیم یا متقارب مینی اسکرو بر میزان موفقیت بالینی آن اثرگذار است. به این صورت که مینی اسکروهای Tapered بصورت کلی و همچنین در گروه سنی زیر 16 سال موفقیت بالینی بالاتری دارند. مقادیر گشتاور قراردهی مینی اسکروهای Tapered از Cylindrical بیشتر است. در گروه سنی زیر 16 سال گشتاور قراردهی مینی اسکروهای Tapered نسبت به گروه سنی بالای 16 سال کمتر است.