بررسی ارتباط سرعت ذاتی انحلال داروها با برخی پارامترهای فیزیکوشیمیایی و فارماکوکینتیکی

Abstract

این مطالعه به منظور بررسی ارتباط سرعت ذاتی انحلال داروها با برخی پارامترهای فیزیکوشیمیایی و فارماکوکینیتیکی و همچنین ارائه یک طبقه بندی جدید برای داروها بر اساس بیوفارماسی صورت گرفته است برای این منظور از داروهایی با خواص فیزیکوشیمیایی متفاوت استفاده شد. 100 میلی گرم از پودر خالص هر دارو به نحوی که سطح آن کاملا صاف و صیقلی باشد ، متراکم نموده و آزمون انحلال با حفظ شرایط سینک با استفاده از دستگاه شماره USP11 به روش اصلاح شدهWood & syarto انجام گرفت . شیب نمودار مقدار داروی حل شده به ازاء واحد سطح در برابر زمان با استفاده از نرم افزار Excel رسم گردید که این شیب ، معرف IDR می باشد. محلولیت داروها در محیط بافر فسفات به روش آنالیتیک محاسبه شد.نتایج حاصل از بررسی ارتباط بین سرعت ذاتی انحلال و برخی پارامترهای فیزیکوشیمیایی و فارماکوکینتیکی نشان دادکه بین لگاریتم محلولیت و لگاریتم سرعت ذاتی انحلال ارتباطی خطی با شیب خط 07289 و094 = R2 و000 =0P value وجود دارد ولی ارتباط معنی داری با سایر پارامترهای مورد بررسی مشاهده نشد و طبقه بندی انجام شده بر اساس IDR و نفوذ پذیری در روده در 91 درصد موارد صحیح بود.با توجه به نتایج به دست آمده به نظر می رسد که سرعت ذاتی انحلال پارامتر مناسب تری برای کلاس بندی داروها در مقایسه با محلولیت و پارامترهای وابسته به آن می باشد. در حقیقت این بیان کننده همان واقعیتی است که IDR یک پارامتر سرعت و محلولیت یک پارامتر تعادلی است بنابر این با دینامیک انحلال دارو در دستگاه گوارش ارتباط نزدیکتری دارد.