تهیه و فرمولاسیون قرص دیگوکسین به روش دیسپرسیون جامد

Abstract

هدف از این مطالعه تهیه وتدوین خواص پراکندگی های جامد دیگوکسین با استفاده از حامل های PVP ، HPMC ،Gelucir 5013 ، aCyclodextrin ،به منظور افزایش سرعت انحلال بود.دیگوکسین از جمله داروهای نامحلول در آب است که جذب خوراکی آن توسط سرعت انحلال محدود می شود. هدف دوم مقایسه فرمولاسیون های تهیه شده با قرص های استاندارد خارجی بود بررسی خواص پراکندگی های جامد تهیه شده با استفاده از تست انحلال ،تست یکنواختی محتوا، تعیین مقدار ماده موثره ، تست پایداری یکساله و تست DSC انجام گرفت. روش کار: برای رسم منحنی کالیبراسیون غلظت های متوالی از دیگوکسین درHCL 01Nتهیه و جذب آنها توسط دستگاه HPLC سنجیده شده منحنی کالیبراسیون با استفاده از ارتفاع پیک هابدست آمد. به منظور تهیه دیسپرسیون جامد و مخلوط فیزیکی mg25 پودر دیگوکسین باmg 225 حامل مخلوط و در ml6 حلال حل کرده بقیه اجزای فرمولاسیون اضافه کرده تا توده خمیری تشکیل شود. پس از خشک کردن گرانول ها و افزودن استئارات منیزیم قرص هایی با سختی 515نیوتن تهیه شد. نتایج حاصله حاکی از آن است که فرمولاسیون های تهیه شده به روش گرانولاسیون با حامل های PVP وHPMC سرعت انحلال بالاتری رانسبت به سایر فرمولاسیونهای تهیه شده و نیز قرص های استاندارد خارجی دارا بودند. همچنین کلیه فرمولاسیون های تهیه شده از لحاظ یکنواختی محتوا،مقدار ماده موثره و تست پایداری یکساله در محدوده قابل قبول بودند. نتایج تست DSC حاکی از عدم تداخل دیگوکسین با حامل های مورد استفاده بود.نتیجه گیری : فرمولاسیون های PVP GR وHPMC GR سرعت انحلال بالاتری را در مقایسه با سایر فرمولاسیون ها و نیز قرص های استاندارد خارجی داشتند.