استفاده از مدل فیزیولوژیکی و فارماکوسینتیکی جذب برای پیش بینی بیواکیووالانسی دو فراورده تجاری متیل دوپا
چکیده
این مطالعه به منظور مقایسه بازدهی بدنی دو محصول تجاری متیل دوپا و همچنین ارائه یک روش برای پیش بینی هم ارزی زیستی آنها طراحی شده است. در مطالعه موجود ابتدا فرآورده متیل دوپا طرح ژنریک با فرآورده متیل دوپای خارجی از نظر وسعت بازدهی بدنی بدنبال مصرف خوراکی این فرآورده ها با استفاده از اطلاعات خونی در 12 داوطلب سالم مقایسه شد. انحلال دارو از قرصها در دستگاه اندازه گیری انحلال با استفاده از محیط انحلال مشابه مایع معدی در حالت ناشتا مورد بررسی قرار گرفت. پیش بینی جذب دارو از دستگاه گوارش با استفاده از نرم افزار کامپیوتری که در زبان برنامه نویسی ابداع نموده ایم انجام گردید. نتایج حاصل از شبیه سازی با نتایج حاصل از آزمایشات کلینیکی مقایسه شد. محدوده اطمینان بدست آمده برای نسبت های حاصل از مطالعات همسنگی زیستی بترتیب 950610735 ، 956910664 ، 951410639 ، بود که در محدوده قابل قبول تعیین شده توسط FDA می باشد. از نتایج آزمایشات برون تنی بعنوان اطلاعات ورودی در مدل ابداعی استفاده گردید. فاکتور درصد خطای پیش بینی برای AUC مربوط به میانگین 12 داوطلب به ترتیب519 ،0.0 ، 7038 برای فرآورده آزمون و06641 ،5556 ،6902 ، برای فرآورده مرجع بدست آمد.نتایج حاصل از بیواکی والانسی بیانگر این مطلب است که فرآورده متیل دوپا طرح ژنریک ساخت داخل با فرآورده خارجی بیواکی والانت بوده و دارای کارایی درمانی یکسانی هستند. علاوه بر این نرم افزار ابداعی توانایی خوبی در پیش بینی پروفایل غلظت پلاسمایی متعاقب تجویز خوراکی فرآورده های متیل دوپا نشان میدهد.