فرمولاسیون قرص24 ساعته نیفدیپین با استفاده از تکنیک پمپ اسموتیک

Abstract

در این مطالعه سعی شده با استفاده ازسیستم پمپ اسموتیک،فرمولاسیونی از نیفیدیپین تهیه گردد که با یکبار مصرف در شبانه روز نیاز درمانی بیمار را مرتفع سازد.بدین منظورتعدادی فرمولاسیون تهیه شده ومیزان آزادسازی دارو از آنها مورد بررسی قرار گرفت.به دلیل حساسیت زیاد نیفیدیپین نسبت به نور نمام مراحل فرمولاسیون و انحلال دارو دور از نور انجام گرفت.برای فرمولاسیون هسته مرکزی فرمولاسیون ،از سیستم های مختلف پلیمری مانندPVPk30،NaCMC ،HPMCK100M،HPMCE50LV ،HPMCE5lV،carbapol934 با مقادیر متفاوت یا ترکیبی از آنها مورد استفاده قرار گرفت.از بین پلیمرهای به کاررفته در فرمولاسیون هسته مرکزیHPMCE50LVبه عنوان عامل ژل کننده مناسب انتخاب گردید.در فرمولاسیون هسته فرمولاسیون از مواد فعال اسمزی مختلف از قبیل فروکتوز،KCLوNaCL استفاده شده و در نهایت KCL به عنوان عامل اسمزی انتخاب گردید.نتایج حاصل ازرهش دارو نشان داد که افزایش میزان عامل فعال اسمزی در هسته مرکزی فرمولاسیون تاثیر زیادی بر کینتیک آزاد سازی دارواز سیستم بر جای نمی گذارد.نتایج همچنین نشان دادند که استفاده از SLS در فرمولاسیون میتواند رهش دارو را به میزان قابل توجهی افزایش دهد.افزایش میزان داروی آزاد شده توسط SLS احتمالا به قدرت این ماده در افزودن محلولیت آبی نیفیدیپین ،افزایش تر شوندگی ذرات دارو و جلوگیری از به هم چسبیدن آنهاوسوسپانسیونه کردن دارو در حامل به کار برده شده مربوط می گردد.در فرمولاسیون غشای نیمه تراوا از پلاستی سایزرهای مختلف استفاده شدودر نهایت روغن گرچک برای این منظور انتخاب شد همچنین تاثیر قطر سوراخ بر نحوه‌آزاد سازی مورد بررسی قرار گرفت و مشخص گردید که قطر سوراخ برای هر سیستم باید در حد اپتیم باشد.قطر اپتیم سوراخ برای این سیستم برابر500 میکرومتر تعیین گردید.