تهیه محلول خوراکی فروس سولفات بدون الکل و بررسی پایداری فیزیکوشیمیائی آن

Abstract

فروس سولفات در درمان و پیشگیری از آنمی فقر آهن بکار می رود. با توجه به فرمو الگزیر فروس سولفات در PDR، در این رساله سعی شد تا امکان کاهش الکل در فرمولاسیون مزبور بررسی گردد وشکل دارویی محلول خوراکی از فروس سولفات را به لحاظ مورد قبول بودن توسط اطفال و سالمندان و عدم وجود مشکل انحلال و جذب بالای آن نسبت به سایر اشکال دارویی موجود در طرح ژنریک انتخاب کرده و به فرمولاسیون این فرم از دارو پرداختیم. در تهیه فرمولاسیونها، ابتدا بعنوان شاهد، مطابق الگوی PDR و سپس با افزایش و کاهش کمک حلال هایی مثل اتانول و گلیسرین و افزودن آنت یاکسیدان هایی چون اسیداسکوربیک و مشتقات اسیداسکوربیک و بافرها و غیره اقدام به تهیه انواع فرمولاسیونها نمودیم و سپس مطابق USP به روش تیتراسیون با سریک امونیوم نیترات در مجاورت معرف اورتوفنانترولین TS، فروس سولفات تخریب نشده را اندازه گرفتیم . جهت بررسی پایداری محلول خوراکی فروس سولفات در مجاورت حلال آبی وتخریب شیمیایی آن ( هیدرولیز و اکسیداسیون) بخصوص در مجاورت گرما و pHهای قلیایی و با توجه به تاکید PDR در مورد شرایط نگهداری محلول خوراکی فروس سولفات که نباید از دمای اتاق تجاوز نماید لذا پایداری را تنها در دمای اتاق و در زمانهای مختلف نمونهبرداری انجام دادیم. با توجه به کینتیک فساد فرمولاسیونهای مختلف، فرمولاسیون شماره 3 با ضریب همبستگی بهتری نسبت به بقیه از واکنش درجه یک پیروی کرده وعمر قفسهای آن 29 روز بدست آمد. با توجه به کوتاه بودن عمر مفید فرمولاسیون منتخب پیشنهاد می شود که به لحاظ ناپایداری سریع این فرم دارو در مجاورت حلال آب و بعلت اکسیداسیون فروس سولفات بهتر است فرم جامد که پایدارتر است تجویز گردد و در صورت نیاز به صورت فی البداهه فرم محلول خوراکی آن از قرص فروسسولفات تهیه و بعلت عمر قفسهای کوتاه سریعا" مصرف گردد.