فرمولاسیون شامپو کتوکونازول 2
Abstract
کتوکونازول یک داروی ضد قارچ ایمیدازولی و وسیع الطیف میباشد که بصورت سیستمیک در درمان اکثر بیماریهای قارچی موثر می باشد. که بسته به غلظت خود قادر به ایجاد اثرات Fungistatic ویا Fungicidal می باشد. این دارو بامهار سنتز در ارگوسترول به منشاء سلولی قارج صدمه زده و در نتیجه ضایعاتی بر عناصر حیاتی داخل سلول وارد می سازد. و نهایتا" باعث نکروز سلولی می گردد. فرمولاسیونهای مختلف مائی از کتوکونازول به صورت شامپو، کرم و غیره در بازار داروئی دنیا موجود می باشد. ولی به علت یکسری مشکلات در حلالیت کتوکونازول در کشور ایران شکل داروئی شامپو موجود نمی باشد. لذا با توجه به نیانز کشور و شیوع بیماریهای قارچی در مناطق محروم تصمیم برآن شد تا اقدامات اولیه برای فرمولاسیون و ساخت شامپو2 ,کتوکونازول در داخل کشور انجام گیرد. در گام اول جهت فرمولاسیون شامپو2 ,کتوکونازول انواع مختلف شمامپو پایه شفاف با فرمولاسیونهای متفاوت ساخته شد. سپس خصوصیات فیزیکوشیمیایی هر کدام مورد بررسی قرار گرفته و با توجه به محل، نوع و شدت ضایعه، مشکلات حلالیت کتوکونازول و خصوصیات فیزیکوشیمیایی شامپوهای ساخته شده، یکی از فرمولاسیونهابه عنوان فرمولاسیون منتخب شناخته شد. در گام بعدی با توجه به مصدوم بودن محل مصرف اقداماتی در جهت تنظیم و تعدیل اکتیو شامپو انجام شد و با استفاده از دیاگرام سه تایی فرمولاسیونهای متعددی با اکتیو ملایم ومواد اولیه مورد استفاده در فرمولاسیون منتخب ساخته شدند. همزمان با ساخت فرمولاسیونهای ذکر شده متدهای مختلف انحلال و واردسازی کتوکونازول در شامپوها در مراحل مختلف ساخت شامپو مورد بررسی قرار گرفت و پس از ساخت نمونه های مختلف شامپو پایه و شامپو کتوکونازول، آزمایشات کنترل کیفیت شامپوها انجام گرفت. با بررسی نتایج حاصل از آزمایشات فوق و مقایسه آنها با نتایج حاصل از آزمایشات کنترل کیفیت روی شامپوی نمونه خارجی فرمولاسیون ایده‌آل که باید از لحاظ خصوصیات فیزیکوشیمیایی و پایداری در حد قابل قبولی باشد مشخص گردید.