بهینه سازی فرمولاسیون سوسپانسیون کلرامفنیکل پالمیتات موجود در بازار داروئی ایران

Abstract

کلرامفنیکلپالمیتات آنتی بیوتیک وسیع الطیف بوده که بدلیل عوارض جانبی و خطرناکی که ایجاد می کند مصرف این دارو با مشکل مواجه است و در انتخاب اول تجویز نمی شود و نیز دارای ویژگیهای جالب توجه بوده است. ازآنجایی که در میان اشکال داروئی خوراکی موجود، محلولها به سایر اشکال دارای برتری می باشند و بعد از محلولها، سوسپانسیونها قرار گرفتهاند که بدلیل ریز و پراکنده بودن ذرات داروهای هیدروفوب، حتی در صورت ثابت بودن وسعت جذب، سرعت جذب بالا و در نتیجه بازدهی بدنی بالایی دارند. در حال حاضر سوسپانسیون این دارو توسط کارخانجات موجود در ایران تولید میشود که با توجه به مشکلاتی از قبیل کیک شدن سوسپانسیونهای تهیه شده، بعد از مدتی تصمیم گرفته شد که بهینه این سوسپانسیون را با توجه به درخواست صنایع داروئی ایران، انجام داده و چگونگی تاثیر عوامل مختلف را بر روی فرمولاسیون داروئی بررسی شود. برای تهیه این فرمولاسیون طبق فرمول پیشنهادی پارک دیویس کار کدیم به گونهای که ابتدا سوسپانسیونهای متعددی با تغییر عوامل تشکیل دهنده سوسپانسیون از جمله سوسپانسیون کنندهها، ترکننده و غیره تهیه کردیم و طی سه دوره بررسی پایداری فیزیکی آنها را مورد ارزیابی قراردادیم و در هر دوره بررسی فقط نمونه های مناسب برای دوره های بعدی انتخاب و از آزمایشات انجام گرفته جهت بررسی پایداری فیزیکی و تهیه بهترین فرمولاسیون می توان تعیین حجم سدیمانتاسیون ، دفعات باز پراکنش بعد از1 ماه و 4 ماه ، آزمایش ذوب و انجماد دورهای و بررسی رشد کریستالی با استفاده از تصاویر میکروسکوپی را نام برد. با توجه به این بررسی ها، چند سوسپانسیون برای انتخاب بهترین فرمولاسیون مربوطه، مطلوب بودند که با توجه به این فرمولاسیون می توان بهینهسازی را در فرمولاسیون انجام داد که: 1 ماده داروئی با توجه به فرمولاسیون 575 گرم بوده ولی با توجه به مقادیر و محاسبات انجام گرفته مقدار 522 گرم نیز مناسبتر و پایدارتر می باشند . 2 بهترین سوسپانسیون کننده Na.CMC پیشنهادی فرمولاسیون بوده که میزان باز پراکنش و قابلیت ریزش از ظرف مناسبی را دارد . 3 تویین به مقدار 05 گرم جهت تهیه سوسپانسیون مناسبتر بوده است. 4 تنظیم pH سوسپانسیونها های تهیه شده توسط ماده ای به نام اسید سیتریک صورت گرفته است.