مقایسه اثر دولوكسیتن و نورتریپتلین در نوروپاتی دیابتی

Abstract

هدف این مطالعه بررسی اثر ضد درد دولوکسیتین در بیماران دارای نوروپاتی دیابتی و مقایسه آن با نورتریپتیلین که یک داروی شناخته شده در درمان درد ناشی از نوروپاتی است می باشد. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی بود و جامعه مورد آزمون هم کلیه بیمارانی بود که به علت نوروپاتی دیابتی، از قبل تحت درمان با نورتریپتیلین 25-75 میلی گرم بودند (20 بیمار) . این بیماران به مدت 1 ماه از دارو off شده و دوباره به مدت 3 ماه روی دو لوکسیتین 60 میلی قرار گرفتند. معیارهای ورود به مطالعه، بیماران بالای 18 سال هستند که حداقل 3 سال از زمان ابتلای آنها به دیابت گذشته بود و مبتلا به نوروپاتی دیابتی دردناک بوده که تحت درمان با نورتریپتیلین 25 از قبل بودند (حداقل بمدت 3 ماه) . بیماران مبتلا به صرع، هیپرتانسیون کنترل نشده شدید، بیماریهای مزمن کبدی و یا کلیوی و بیمارانی که به علل دیگری تحت درمان با ضد درد هستند از مطالعه خارج شدند. 11 نفر از بیماران مورد مطالعه را زنان (55 درصد) و 9 نفر (45 درصد) از بیماران مورد مطالعه را مردان تشکیل می دادند 3 نفر از بیماران مورد مطالعه (15 درصد) تحت درمان انسولین به تنهایی بوده و 10 نفر (50 درصد) تحت درمان انسولین همراه با داروهای خوراکی بودند و 7 نفر (35 درصد) فقط داروهای خوراکی مصرف می کردند. میانگین انحراف معیار± نمره شدت درد بیماران مورد مطالعه در طی درمان با نورتریپتیلین 54/1 ± 2/3 بود. میانگین انحراف معیار± نمره کسب شده در دوران قطع دارو برای بیماران مورد مطالعه 20/1±9/3 بود. میانگین انحراف معیار ± نمره کسب شده برای بیماران بعد از قرار گرفتن تحت درمان با دولوکسیتین 35/1 ± 5/2 بود. همچنین در بررسی انجام شده برای نمره کسب شده تحت درمان قرار گرفتن با نورتریپتلین و دولوکسیتین تفاوت معناداری مشاهده شد . (P- value< 0.009) در بررسی نمره کسب شده بر حسب درمان صورت گرفته در طی درمان با دولوکسیتین برای بیماران تفاوت معناداری مشاهده شد . (P- value= 0.044) , This study aimed to evaluate the effect of supplementation with probiotic and prebiotic on serum inflammation, oxidative stress, insulin resistance, fatty acid synthesis, liver function tests in patients with NAFLD.This double-blined randomized, controlled clinical trial was conducted on 75 NAFLD patient (20-60 yr) with higher of aminotransferase level. subjects randomally were divided into four groups include three intervention and one control groups. The first group received probiotic capsules [bifidobacterium longum (B.L) and lactobacillus acidophilus (L.A): 2*107 CFU/day] and placebo of prebiotic (maltodextrin powder), the second group received prebiotic as sachet (inulin HP: 10 g/day) and placebo of probiotic (fat- and lactose-free milk capsules), the third group received probiotic and prebiotic, and the fourth group received a placebo of probiotic and prebiotic, for three months. Dietary intake, anthropometric measurments:hight, weight, body mass index (BMI), waist circumferences (WC), hip circumferences (HC); inflamation biomarkers: High -Sensitivity- C Reactive Protein (hs-CRP), Tumor necrosis factor (TNF-), Interleukin-6 (IL-6); oxidative stress: Malondialdehyde (MDA) and Total Antioxidant Capacity (TAC); insulin resistance biomarkers: Glucose, Insulin and Homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR), lipid profile: triygleserid (TG), total cholestrol (TC), High-density lipoprotein (HDL), Low-density lipoprotein (LDL) and liver enzymes: Alanin Aminotransferase (ALT), aspartat Aminotransferase (AST), Gamma-glutamyltransferase (GGT), Alkaline phosphatase (ALP), Albumine (ALB) and Bilirubin (BIL) and liver ultrasound: fatty liver grade were measured in all patients before and after the intervention. At the baseline, no significant difference in terms of anthropometric, biochem ical parameters and grade of liver fat were observed between four groups. After the interventions an intergroup comparison indicated that the LDL (P=0.028), AST (P =0.006), ALT (P = 0.04), hs-CRP (0.015), TNF- (0.034), BMI (P<0.001), weight (P<0.001), WC (P=0.003), HC (P=0.001) and zinc intak (0.023) decreased and TAC (P<0.001) and HDL (P=0.005) increased at the end of study. In probiotic group BMI, weight, HC, WC, serum levels of LDL, HDL, AST, ALT, TNF-, TAC, and zinc intake changed significantly compared to the placebo group at the end of study. In the prebiotic group BMI, weight, HC, WC, serum levela of AST, ALT, TNF-, TAC changed significantly compared to the placebo group at the end of study. In the pro-and prebiotic BMI, weight, HC, WC, serum levels of LDL, AST, ALT, hs-CRP, TNF-, TAC, HDL changed significantly at the end of study compared to the placebo group. Recvery liver grade in the probiotic (55%), prebiotic (26.3%), pro-and prebiotic (58.8%) and placebo group(15.7%) at the end of study. Number need to treat (NNT) for probiotic group and pro-and prebiotic group was 3 and for prebiotic group wsa 10.