مقایسه اثربخشی امپرازول با رانیتیدین در درمان شیرخواران 2تا 12 ماهه مبتلا به بیماری ریفلاکس معده به مری

Abstract

بیماری ریفلاکس گاستروازوفاژیال وقتی ایجاد می شود که برگشت محتویات معده به مری منجر به ایجادعوارض ناشی از آن گردد. با توجه به درمانهای مختلفی که در مورد بیماری GERD در شیرخواران توصیه گردیده و اثر بخشی آن متفاوت بوده است، بنابراین این مطالعه به بررسی اثرات درمانی امپرازول و رانیتیدین در اطفال سنین 12-2 ماهه ای که به بیماری گاستروازوفاژیال مبتلا بودند، پرداخته است.مواد و روشها: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور بر روی دو گروه امپرازول ورانیتیدین که به بیمارستان کودکان تبریز مراجعه داشته اند، انجام شدهاست. بیماران 12-2 ماهه مبتلا به بیماری گاستروازوفاژیال علامت دار بصورت تصادفی در دو گروه قرار گرفتند. بیماران قبل از ورود به مطالعه حداقل می بایست به مدت 48 ساعت علامت دار باشند. سپس بیمار درمان استاندارد که شامل شیر هیپوآلرژیک با حجم کم با دفعات زیاد و غلیظ را به مدت 2 هفته دریافت می کردند. اگر بعد از 2 هفته درمان استاندارد هنوز علائم بیماری برطرف نشده و بیماران علامت دار بودند؛ وارد مطالعه تصادفی می شدند. 60 بیمار وارد مطالعه شدند که در دو گروه درمانی شامل گروه A (شربت رانیتیدین mg/kg/day4 -2 منقسم در دو دوز) و گروه B (امپرازول mg/kg/day5/0) قرار گرفتند. علائم در طی دو هفته از درمان مورد ارزیابی قرار گرفت.نتایج:از 60 بیمار که معیارهای ورود به مطالعه داشتند، 16 بیمار از مطالعه خارج شدند. 30 بیمار در گروه A (رانیتیدین) و 30 بیمار در گروه B (امپرازول) قرار گرفتند. میانگین سن بیماران 10/3 ±4/6 ماه در گروهA75/2 ±2/5ماه در گروه B بود. امتیاز علامتGERD(GSQ)قبل از درمان در گروه A 62/5±17/47 و در گروه B42/5±93/51 با 54/0p=و بعد از درمان در گروهA58/0±47/2 و در گروه B15/1±43/2 با98/0 P=. هیچ گونه تفاوت معنی داری در درمان بیماران ریفلاکس گاستروازوفاژیال بین رانیتیدین و امپرازول در مطالعه ی ما وجود نداشت., Gastro-esophageal reflux disease (GERD) is present in pediatric patients when reflux of contents produces troublesome symptom of complications .The present study evaluates comparison of omeprazole and ranitidine in treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease in infants 2-12 months old. Methods: Children aged 2-12 months with symptomatic gastro-esophageal reflux disease (GERD) were recruited to randomized, Parallel-group study. Symptoms were assessed for a minimum period of 48 hours before entry. Patient took standard treatment in clouding frequent and small volume feeding, hypo-allergic milk, thickening of feeds during 2 weeks. After 2 weeks if any patient had persistence symptoms, included in randomized study. 60 patients were randomly assigned to the treatment group A (syrup of ranitidine with dose 2-4 mg/kg/day in divided 2doses) or group B (omeprazole 0.5mg/kg/day) symptoms were assessed during the 2 weeks treatment period.Results: 60 patients entered our study. 30 patients were in group A (ranitidine) and 30 patients in group B (omeprazole). Mean age was 6.4(3.10) months in group A and 5.2(2.75) months in group B GERD symptom score (GSQ) before treatment in group A, 47.17 (5.62) and in group B, 51.93±5.42 with p-value 0.54 and after treatment in group A 2.47 ±0.58 and in group B 2.43±1.15 with p-value 0.98.No significant differences were between ranitidine and omeprazole in efficacy rate in treatment of GERD.