تعیین اثرات مصرف خوراکی عصاره روغنی سیاه دانه بر فعالیت بیماری بهجت
Abstract
هدف این مطالعه بررسی تاثیر عصاره روغن سیاه دانه روی اندکس فعالیت بیماری بهجت میباشد.در این مطالعه مداخله ای تصادفی دو سو کور 56 بیمار مبتلا به بیماری بهجت پس از تطابق با معیار های ورود و خروج وارد مطالعه شدند. بیماران بصورت کاملا تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. در گروه مداخله بیماران روزی 2 عدد کپسول 500 میلی گرمی حاوی عصاره سیاه دانه و در گروه کنترل از پلاسبو به همین ترتیب استفاده شد. مدت پیگیری حدود 12 ماه صورت گرفت و هر 2 ماه بیماران تحت ویزیت و بررسی اندکس فعالیت بیماری قرار گرفتند. اندکس فعالیت بیماری بهجت بر اساس معیار های IBDDAM ، BDCAF و TIAI محاسبه گردید.در این مطالعه هیچ گونه تفاوت معناداری بین دو گروه از نظر سن، نسبت جنسی، مدت زمان بیماری و سایر داروهای مورد استفاده قرار نداشت. در طول دوره پیگیری بیماران در طی 12 ماه با فواصل دو ماهه نیز هیچ گونه تفاوت معنی داری از نظر آماری بین دو گروه یافت نشد.,
The aim of the present clinical trial was to evaluate the effect of Nigella sativa oil on activity Behcet’s disease (BD).Fifty-six patients with BD were randomized to two groups in a randomized, double blind and placebo-controlled study. Subjects in intervention group received two capsules, 500 mg each, of Nigella sativa oil, daily for 12 months. The other group consumed two capsules of placebo per day for the same period. Activity of disease was measured by the Iranian’s Behcet’s Disease Dynamic Activity Measure (IBDDAM), Behcet’s Disease Current Activity Measure (BDCAF) and Total Inflammatory Activity Index (TIAI) at baseline and every two month in the follow-up period.In this study, there were no significant difference in age, sex, disease duration and medications. No significant difference was found in the BD activity between treatment and placebo groups.