کارآزمایی تصادفی برای بررسی اثر پروبیوتیک همراه با درمان سه دارویی در ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری در بیماران دیس پپتیک

Abstract

درمان 3 دارویی مهارکننده با پمپ، آموکسی سیلین، و کلاریترومایسین در ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری امروزه به طور گسترده مورد قبول است. اما رفته رفته میزان شکست این روش در تعداد قابل توجهی از بیماران دیده میشود. هدف ما این است طی این مطالعه تاثیر پروبیوتیک در تغییر میزان موفقیت این درمان 3 دارویی را بررسی نماییم. هدف دوم ما در این مطالعه، بررسی تاثیر پروبیوتیک در عود عفونت به فاصله 6 ماه بعد از درمان بود.مواد و روش: دراین بررسی 176 بیمار دیس پپتیک با آنتی ژن مدفوعی هلیکوباکتری مثبت بصورت تصادفی در دو گروه 88 نفری، قرار گرفتند. رژیم های زیر پیشنهاد شد: گروه اول رژیم سه دارویی استاندارد (کلاریترومایسین، پنتاپرازول، آموکسی سیلین) را بمدت 10 روز و کپسول پلاسبو مدت 1ماه و گروه دوم رژیم سه دارویی استاندارد فوق تا 10 روز به همراه پروبیوتیک، مشابه پلاسبو تا 1ماه دریافت کردند. وضغیت هلیکوباکتر پیلوری،مجددا 1ماه و 6 ماه بعد از پایان درمان، جهت تعیین اثربخشی پروبیوتیک و میزان عود، با اندازه گیری آنتی ژن مدفوعی به روش الیزا بررسی شد.نتایج:در گروه اول، بعد از اتمام درمان، 74 بیمار از 88 نفر (84% بیماران) و در گروه 2 از 88 بیمار، 84 مورد درمان موفقیت آمیز داشتند(معادل95.5%). همچنین در بررسی عود، بعد از 6 ماه، گروه اول از 76 بیمار در گروه اول، 61 مورد (80%) ، و در گروه دوم(یعنی حاوی پروبیوتیک) از 84 بیمار 77 مورد تست مدفوعی منفی (91%) آنتی ژن مدفوعی منفی بودند. در مقایسه آماری دو گروه از نظر موفقیت درمان، در گروه 2 میزان موفقیت به طور معنا داری بیشتر بود(P value=0.032)، اما در مقایسه نتایج تست 6 ماه بعد ، با وجودیکه میزان عود در گروه2 کمتر بود، اما تفاوت معناداری از نظر آماری در دو گروه مشاهده نشد(p value=0.074)., Triple therapy with a proton pump inhibitor, amoxicillin and clarithromycin in Helicobacter pylori eradication is widely accepted, but this combination fails in a considerable number of cases. Our aim was to evaluate whether probiotic affects the success of triple therapy. The second aim was to investigate the efficacy of probiotics in the relapse rate after 6 months.Method: A total of 176 fecal antigen H. pylori-positive dyspeptic patients enrolled in this study were randomized in two 88 patient groups. The following regimens were recommended: Group 1: standard triple therapy (pantoprazole, amoxicillin, clarithromycin), for 10 days, and placebo capsule for 1 month. Group 2: the same standard therapy for 10 days plus probiotic for 1 month as placebo in group 1. H. pylori status was rechecked four weeks, and 6 months after the completion of the eradication therapy by fecal antigen test with ELISA method to determin eradication success and relapse rate, respectively.Result: H.pylori eradication was achieved in 74 of the 88 patients in Group 1 (84%) and in 84 of the 88 patients(95.5%) in Group 2.Also In relapse assessment after 6 month in this study we had 61 of 76 patient of group 1(80, and 77 of 84 patient in group2(91%) after 6 month were fecal antigene negative. Statistical sudy showed that eradication rate is significantly higher in group 2(P=0.032), But in determining of relapse rate although the relapse rate was lower in Group 2 than in Group 1, but difference statisically was not significant (p=0.074).