بررسی تاثیر فلوکونازول پروفیلاکتیک وریدی در سرانجام بالینی نوزادان پره ترم در طول بستری

Abstract

The aim of this study is the evaluation of effect of Intravenous Fluconazole prophylaxis effectiveness in clinical outcome of preterm neonates during hospitalization time In a randomized , double-blind clinical trial , 93 preterm with a birth weight less than 1250 g who had no major congenital anomalies, enrolled into the study. Week of gestation , birth weight, history of antibiotics and maternal steroids and central venous catheter usage were recorded. During hospitalization the 6-week treatment with ص‍ 3mg/kg dose of fluconazole as once every 3 days in first 2 weeks, one ever 2days in second 2 weeks and every day in third 2 weeks,the second group din not received fluconazole . The outcomes including duration of mechanical ventilation , in-hospital mortality and the time of oxygen requirement were recorded . The data from two groups were analyzed using appropriate statistical tests . The neonates in two groups was matched for gestational weeks, birth weight and receiving the maternal corton(P=0.342, P=0.059, P=0.221) duration of mechanical ventilation, hospitalization period and the mortality rate was significantly more in neonates in control group comparing neonates receiving fluconazole(P=0.39, P=0.013,P=0.025, P=0.002,P=0..11, P=0.045)., هدف از این مطالعه بررسی تاثیر فلوکونازول پروفیلاکتیک وریدی در سرانجام بالینی نوزادان پره ترم در طول بستری می باشد.در یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده دوسویه کور 93 نوزاد پره‌صترم متولد شده با وزن تولد کمتر از 1250 گرم که آنومالیصهای مادرزادی ماژور نداشتند وارد مطالعه شدند. در ابتدا سن حاملگی، وزن تولد، سابقه مصرف آنتیصبیوتیک و استروئید مادری ، تعبیه کاتتر وریدی مرکزی بیمار ثبت شد. طی مدت بستری درمان 6 هفته-ای با دوز 3mg/kg فلوکونازول به صورت دو هفته اول هر سه روز، دو هفته دوم هر دو روز و دو هفته سوم هر روز برای گروه اول داده شد و گروه دوم همچون گذشته داروی فلوکونازول دریافت نکردند. در نهایت پیامد ها شامل مدت زمان تهویه مکانیکی، مرگ و میر داخل بیمارستانی و مدت زمان نیاز به اکسیژن برای بیماران ثبت شد. اطلاعات دو گروه در نهایت با استفاده از آزمون های آماری مناسب باهم مقایسه شدند.نوزادان در دو گروه از نظر سن حاملگی، وزن تولد، دریافت کورتون مادری باهم تفاوت معنی داری نداشتند( 342/0=P، 059/0=P، 221/0=P) ، زمان ونتیلاسیون مکانیکی، زمان بستری بیمارستانی و میزان مرگ و میر به طور معنی داری در نوزادان در گروه شاهد نسبت به نوزادان دریافت کننده فلوکونازول بیشتر بوده است( 039/0=P، 013/0=P ، 025/0=P ، 002/0= P، 011/0=P ، 045/0=P)