ارزش تشخیصی تومورمارکر جدید Human Epididymis protein 4(HE4) در تشخیص سرطان آندومتر

Abstract

The objective of this study was to evaluate the pre-operative serum levels of CA125 and the new tumor marker HE4 in patients diagnosed with Endometrial cancer and also investigate diagnostic value of these tumor markers in detection of endometrial cancer. This case-control study was carried out on 40 women with EC and 60 women without cancer.Serum samples were prospectively obtained from all patients . HE4 and CA125 serum levels were analyzed by means of chemiluminescent immunoassays. The cut off for CA125 was 35 U/mLand for HE4 cut-off was less than 70 pmol/L.Diagnostic value of CA125 and HE4was determind by SPSS.17 software.The level of statistical significance is set at p < 0.05. Medianserum levels of HE4 and CA125 were increased significantly in the patient group, compared with the control group(Both p<0.001). The sensitivity ,specificity ,PPV, NPV and area under the Receiver Operator Characteristic(ROC)curve of the HE4 were 57.7%, 93.3%, 85.1%, 76.71% and 0.82 (CI;0.73- 0.91) respectively.And for the CA125 the sensitivity ,specificity ,PPV, NPV and ROC-AUC were 40%, 95%, 84.2%, 70.37%, and 0.73(CI;0.63-0.83) respectively.In combination of two tumormarker sensitivity 62.5% , specificity 93.3% ,PPV 86.2%, NPV 78.9% and ROC- AUC was 0.89(CI; 0.82-0.95). There was significant correlation between median HE4 with age of patients (r=0.48, p=0.002) and stage of disease(r=0.50 ,p=0.001).There was correlation between median HE4 with grade of disease but not statistically significant(r=0.28, p=0.07).There was not significant correlation between CA125 with age and stage or grade of disease(p=0.39,p=0.08, p=0.9 respectively)., هدف ازاین مطالعه تعیین سطوح سرمی قبل جراحیCA125و تومور مارکر جدید HE4در بیماران مبتلا به سرطان اندومتر و هم چنین تعیین ارزش تشخیصی این مارکرها در تشخیص سرطان اندومتر است.این مطالعه مورد شاهد در بین 40 بیمار با کانسر اندومتر و 60 بیمار بدون کانسر انجام شد. نمونه خون از تمام بیماران قبل از عمل گرفته شد .سطوح سرمی HE4 و CA125به طریق chemiluminescent enzyme immunoassay اندازه گیری شد.خط برش برایCA125 35(U/ML) و برای 70 (pmol/l) HE4در نظر گرفته شد.از نرم افزار SPSS-17برای تعیین ارزش تشخیصیHE4 و CA125 استفاده شد.مقدار pکمتر از 0.05 از لحاظ آماری معنی دار در نظر گرفته شد. سطوح سرمی HE4 و CA125 در بیمارانمبتلا به سرطان اندومتربطور معناداری بالاتر از گروه کنترل بود)هردو(P<0.001.برای HE4حساسیت 7/57،ویژگی 3/93،ارزش اخباری مثبت 1/85 و ارزش اخباری منفی 71/76و سطح زیر محنی ROCبرابر با 82/0با فاصله اطمینان (91/0-73/0) محاسبه شد.و برایCA125حساسیت 40،ویژگی 95،ارزش اخباری مثبت 2/84 و ارزش اخباری منفی 37/70با سطح زیر محنی ROC برابر با 73/0با فاصله اطمینان (83/0-63/0) بدست امد و در ترکیب دو تومورمارکر HE4و CA125 در کانسر اندومتر حساسیت 5/62، ویژگی 3/93،ارزش اخباری مثبت 2/86و ارزش اخباری منفی 9/78وسطح زیر منحنی ROC هم برابر با 89/0با فاصله اطمینان (95/0-82/0)محاسبه گردید. ارتباط معنادار مثبت بین سطح HE4با سن (r=0.48,p=0.002)وبا مرحله بیماری (r=0.50,p=0.001) وجود داشت. بین سطح سرمی HE4و گرید بیماری ارتباط مثبت وجود داشت ولی از نظر اماری معنادار نبود (r=o.28) (0.07=p) .بین سطح سرمی CA125با سن بیماران و گرید و مرحله بیماریارتباط معنادار وجود نداشت (بترتیب P=0.9,P=0.08,P=0.39).