کارآزمایی بالینی تصادفی شده برای مقایسه تاثیر مواد هموستاتیک مختلف در هموستاز بعد از رزکسیون کبد

Abstract

The aim of current study is to evaluate effects of TachoSil, Surgicel and Glubran 2 in controlling bleeding after liver resection. In this randomized clinical trials, 45 patients undergoing liver resection were assigned to receive TachoSil (n=15), Surgicel (n=15) and Glubran 2 (n=15) for controlling bleeding. Intraoperative and postoperative findings were compared between groups. Postoperative bleeding (0 vs. 33.3%, p=0.04) and drainage volume first day after surgery (281.33103.98 vs. 150.0060.82 ml, p=0.02) were significantly higher in Surgicel than TachoSil group. Postoperative complications included bile leak (3 cases in Surgicel, 1 case in TachoSil and Glubran 2), non-infectious collection (2 cases in TachoSil and Surgicel and 1 case in Glubran), perihepatic abscess and massive hematoma around hepatectomy site both in Surgicel group. There was no death during the study period. There was no difference between groups in mean hospital stay., هدف از مطالعه حاضر ارزیابی نقش سه نوع ماده هموستانیک Surgicel، Tachosil و گلوبران2 در کنترل خونریزی از سطح کبد به دنبال رزکسیون کبد می باشد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی، 45 بیمار که به علل مختلف تحت رزکسیون کبد قرار می گرفتند، جهت کنترل نهایی هموستاز بطور تصادفی در یکی از سه گروه دریافت کننده Surgicelض‍، TachoSilض‍ و گلوبران2 قرار گرفتند. یافته های حین و بعد از عمل و بروز عوارض بعد عمل ثبت و بین سه گروه مقایسه شدند. خونریزی بعد از عمل (صفر در برابر 3/33%، 04/0=p) و میزان درناژ روز اول (98/10333/281 ml در برابر 82/6000/150 ml، 02/0=p) بطور بارزی در گروه Surgicel بیشتر از گروه TachoSil بود، با این حال تفاوت موجود بین گروه ها با گروه گلوبران2 معنی دار نبود. عوارض بعد از عمل شامل لیک صفرا (3 مورد در گروه Surgicel در برابر یک مورد در دو گروه دیگر)، تجمع غیر عفونی (دو مورد در گروه های Surgicel و TachoSil و یک مورد در گروه گلوبران2)، هماتوم بزرگ اطراف عمل و آبسه اطراف کبد در گروه Surgicel وجود داشت. هیچ مورد مرگی مشاهده نشد. تفاوت بارزی بین سه گروه از نظر مدت بستری وجود نداشت.