تاثیر سیتالوپرام در پیش آگهی عملکردی سه ماهه بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد

Abstract

The aim of present study is to evaluate the effect of citalopram on 3-mounths functional outcome of non-depressed acute ischemic patients. In a randomized, placebo controlled, clinical trial, 144 patients with acute ischemic stroke were entered the study. They were assigned randomly into two groups in a 1:1 ratio and followed after drug initiation for 3 months. In group A, patients received citalopram 20 mg (once daily and orally) and in group B, they received placebo. The patients with depression sign and symptom excluded from study. Functional outcome were assessed using National Institutes of Health stroke scale (NIHSS) and in the days 30 and 90 in comparison of baselines values. This trial has been registered in world health organization international clinical trials registry platform by ID: IRCT201203192150N2. Despite starting the study with 144 patients, 123 of them entered the final analysis with mean age of 66.39 (62 in group A, 61 in group B). The primary outcome of study (achieving a 50% reduction in the 3-month NIHSS score compared to baseline) was obtained in 61 patients (98.3%) of group A and 45 patients (73.7%) of group B (P<0.000). The risk ratio and number needed to treat were 1.33 (confidence interval 1.15-1.55) and 4.04 (confidence interval 2.77-7.61), respectively. No major adverse events were finds in groups., در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور به بررسی تاثیر داروی سیتالوپرام در بهبود پیامد عملکردی سه ماهه بیماران مبتلا به استروک حاد فارغ از اثر ضد افسردگی آن پرداخته شد.در یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسویه کور ، 144 بیمار غیر افسرده مبتلا به استروک ایسکمیک حاد وارد مطالعه شدند. آنها بصورت تصادفی در دو گروه به نسبت 1:1 تخصیص یافتند و بمدت سه ماه از زمان دریافت دارو تحت پیگیری قرار گرفتند.در گروه اول بیماران تحت درمان با 20 میلی گرم سیتالوپرام در روز و درگروه کنترل پلاسبو تجویز شد. بیماران افسرده از مطالعه خارج شدند. پیامد نهایی بیماران تغییر در نمره NIHSS روز نود نسبت به پایه بود. همچنین وضعیت عملکردی بیماران با استفاده از تغییر در نمره mRS روز 90 نسبت به روز نخست شروع درمان سنجیده شد. این کارآزمایی بالینی در مرکز ثبت کارآزماییهای بالینی با شماره IRCT201203192150N2 ثبت شده است.63 از مجموع 144 بیمار وارد شده در نهایت 123 نفر وارد آنالز نهایی شدند (62 نفر در گروه سیتالوپرام و 61 نفر در گروه پلاسبو). میانگین سنی بیماران مورد بررسی، 1/11 39/66 سال بود که در محدوده سنی 91-36 سال قرار داشتند. دستیابی به پیامد اولیه (میزان بهبود نمره NIHSS در طول سه ماه) در 61 بیمار (3/98%) گروه سیتالوپرام و 45 بیمار (7/73%)گروه کنترل حاصل شد (P<0.000) . میزان risk ratio و number needed to treat 33/1 با حدود اطمینان 15/1 تا 55/1 و 04/4 با حدود اطمینان 77/2 تا 61/7 بدست آمد. عوارض جانبی جدی در دو گروه مشاهده نشد.