مقایسه میزان ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری با چهار رژیم درمانی چها رداروئی در بیماران دیس پپتیک

Abstract

This study aimed at comparing the rate of HP eradication with 4 quadruple regimens in dyspeptic patients. In this open-label randomized clinical trial, 270 patients with positive rapid urease teat result were randomized in these four groups: the group A who received omeprazole+amoxicillin+bismuth subcitrate+clarithromycin for 2 weeks (73 patients); the group B who received omeprazole+tetracycline+bismuth subcitrate+metronidazole for 2 weeks (46 patients); the group C who received omeprazole+amoxicillin+bismuth subcitrate+furazolidone for 2 weeks (64 patients); and the group D who received omeprazole+amoxicillin+bismuth subcitrate+furazolidone/metronidazole interchangeably each one for one week (87 patients). Six-week after treatment halt, the compliance, eradication and complication rates were evaluated in each group. The compliance was complete, good or poor in 83.6%, 11% and 5.5% in group A, 87%, 6.5% and 6.5% in group B, 90.6%, 4.7% and 4.7% in group C, and 86.2%, 11.5% and 2.3% in group D, respectively (p=0.683). HP was eradicated in 96.3%, 87%, 79.7% and 79.3% of the patients in groups A, B, C and D, respectively (p=0.506). Overall complications were present in 37%, 63%, 32.8% and 28.7% of patients in groups A, B, C and D, respectively; significantly higher in group B (p=0.001). Abdominal pain was significantly more frequent in group B comparing with the other groups. Vomiting was reported significantly more frequent in group C comparing with the other groups. The other complications were comparable between the four groups., هدف از این مطالعه، مقایسه میزان ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری با چهار نوع درمان چهارگانه در بیماران دیس پپتیک است. در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده open-label، 270 بیمار با تست اوره آز سریع مثبت در این چهار گروه بطور تصادفی قرار گرفتند: گروه A که بمدت دو هفته امپرازول+آموکسی سیلین+بیسموت ساب سیترات+کلاریترومایسین دریافت کردند (73 بیمار)؛ گروه B که بمدت دو هفته امپرازول+تتراسایکلین+بیسموت ساب سیترات+مترونیدازول دریافت کردند (46 بیمار)؛ گروه C که بمدت دو هفته امپرازول+آموکسی سیلین+بیسموت ساب سیترات+فورازولیدون دریافت کردند (64 بیمار)؛ و گروه D که امپرازول+آموکسی سیلین+بیسموت ساب سیترات+فورازولیدون یا مترونیدازول هرکدام یک هفته دریافت کردند (87 بیمار). شش هفته بعد توقف درمان،میزان پذیرش، ریشه کنی و عوارض در هر گروه تعیین شد. میزان کامپلیانس کامل، خوب و ضعیف در گروه A بترتیب 6/83%، 11% و 5/5% ، در گروه B بترتیب 87%، 5/6% و 5/6%، در گروه C بترتیب 6/90%، 7/4% و 7/4% و در گروه D بترتیب 2/86%، 5/11% و 3/2% بود (683/0=p). میزان ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری در گروه های A، B، C و D بترتیب 3/96%، 87%، 7/79% و 3/79% بود (506/0=p). میزان عوارض کلی در گروه های A، B، C و D بترتیب 37%، 63%، 8/32% و 7/28% بود که در گروه B بطور معنی داری بیشتر از گروه های دیگر می باشد (001/0=p). میزان درد شکم در گروه B و میزان استفراغ در گروه C بطور معنی داری بیشتر از سایر گروه ها بود. سایر عوارض بین چهارگروه تفاوت معنی دار آماری نداشت.