تاثیر عصاره هسته انگور سیاه در پیشگیری از پانکراتیت بعد از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی

Abstract

This study aimed at evaluating the prophylactic effect of this material against PEP in candidates of ERCP. In this triple-blind controlled clinical trial, 100 candidates of ERCP were recruited during a 11-month period in Tabriz Imam Reza teaching Hospital. Before ERCP, these patients were randomized in two groups; the intervention group consisted of 53 patients who received prophylactic black grape seed extract (six 200-mg capsules every 8 hours before ERCP) and 47 controls receiving placebo in the same manner. The rate of PEP was compared between the two groups. The intervention group was comprised of 16 males and 37 females with a mean age of 63.615.2 y vs. the controls including 19 males and 28 females with a mean age of 61.415.5 y (p=0.284 and 0.475, respectively). After ERCP, pain or exacerbation of epigastric pain was reported in 26.4% and 14.9% of patients in the intervention and control groups (p=0.158). Similar rates were 1.9% and 2.1% for the PEP (p=0.722); 22.6% and 21.3% for the hyperamylasemia (p=0.869); 94.3% and 100% for the discharge in good condition (p=0.245); and 3.8% and 0% for expiration (p=0.278), respectively. The mean serum amylase increased significantly after ERCP in the control group (p=0.035) with borderline nonsignificant increase in the intervention group (p=0.053). , هدف از این مطالعه بررسی تاثیر پیشگیرانه این ماده بر علیه پانکراتیت پس از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی در بیماران کاندید کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی است. در این کارآزمایی بالینی شاهد دار سه سوکور، 100 کاندید کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی طی مدت 11 ماه در مرکز آموزشی-درمانی امام رضا (ع) بررسی شدند. پیش از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی، این بیماران به طور تصادفی به دو دسته تقسیم شدند: گروه مداخله شامل 53 بیمار که بطور پیشگیرانه عصاره هسته انگور سیاه (شش کپسول 200 میلی گرمی هر 8 ساعت قبل از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی) دریافت نمودند؛ و گروه شاهد شامل 47 بیمار که به همان روش دارونما گرفتند. فراوانی پانکراتیت پس از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی در دو گروه مقایسه شد.گروه مداخله شامل 16 مرد و 37 زن با سن متوسط 2/156/63 سال و گروه شاهد شامل 19 مرد و 28 زن با سن متوسط 5/154/61 سال بود (p بترتیب 284/0 و 475/0). پس از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی درد یا تشدید درد اپیگاستر در 4/26% افراد گروه مداخله و 9/14% افراد گروه شاهد وجود داشت (158/0=p). این میزان در مورد پانکراتیت پس از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی بترتیب 9/1% و 1/2% (722/0=p)، در مورد هیپرآمیلازمی بترتیب 6/22% و 3/21% (869/0=p)، در مورد ترخیص با وضعیت خوب بترتیب 3/94% و 100% (245/0=p) و در مورد میزان مرگ بترتیب 8/3% و 0% بود (278/0=p). متوسط سطح سرمی آمیلاز پس از کلانژیوپانکراتوگرافی برگشتی در گروه شاهد بطور معنی داری افزایش یافت (035/0=p)؛ ولی این افزایش در گروه مداخله بطور مرزی غیرمعنی دار بود (053/0=p).