اثربخشی بالینی فرمولاسیون ژل اسید آزلائیک 10% با پایه هیدروالکلی و پایه بدون الکل در درمان بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس
چکیده
The aim of this study was to evaluate the effects of Azelaic acid gel 10% with hydro alcoholic base and without alcohol in the base, in the treatment of the patients with mild to moderate acne vulgaris. This study was a randomized, double blind, clinical trial. 80 patients with mild to moderate acne vulgaris had participated in this study. The first group (40 patients) was treated with Azelaic acid gel 10% with hydro alcoholic base for 8 weeks and the secound group ( 40 patients) with Azelaic acid gel 10% without alcohol in the base of the gel. 80 patients (16 male, 64 female) after 8 weeks treatment, had significant reduction in the total lesion counts and the number of inflammatory and non- inflammatory lesions on the face (P<0.001). The process of recovery in both groups was similar. The remission of inflammatory lesions in the patients with greasy skin who were treated with Azelaic acid gel 10% with hydro alcoholic base, was significantly better than the other group who were treated with Azelaic acid gel 10% without alcohol in the base (P= 0.02). ,
هدف از این مطالعه، بررسی اثرات درمانی ژل اسید آزلائیک 10 % با پایه هیدروالکلی و پایه بدون الکل در درمان بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس خفیف تا متوسط بوده است . این مطالعه بصورت یک کارآزمائی بالینی مداخله ای و دوسوکور بر روی 80 بیمار مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط انجام شده است. بیماران به دو گروه تقسیم شده اند. گروه اول تحت درمان با ژل اسید آزلائیک 10% با پایه هیدروالکلی و گروه دوم تحت درمان با ژل اسید آزلائیک 10% با پایه بدون الکل، روزی یک بار بصورت موضعی و به مدت 8 هفته قرار گرفتند. در80 بیمار تحت بررسی (16 مرد و 64 زن) پس از دریافت دارو و خاتمه دوره درمان، از نظر تعداد کل ضایعات پوستی و ضایعات التهابی و غیر التهابی در هر دو گروه کاهش قابل توجهی وجود داشت (001/0P<) و بیماران هر دو گروه بطور یکسان روند بهبودی را در 8 هفته طی کرده اند. از نظر نوع پوست، در بیمارانی که پوست خشک داشتند، در هر دو گروه، روند بهبودی یکسان بود ولی ضایعات التهابی در بیمارانی که پوست چرب داشتند، به ژل اسید آزلائیک 10% با پایه هیدروالکلی بهتر جواب دادند (02/0=P). درصد بهبودی ضایعات التهابی و غیر التهابی در پایان 8 هفته درمان، در هر دو گروه، بیش از 94 درصد بود.