تعیین اثر محلول آنسیل (ANSIL) بر استوماتیت آفتی عودکننده:یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور

Abstract

استوماتیت آفتی عودکننده (Recurrent Aphthous Stomatitis) شایع ترین نوع التهاب غشای مخاطی دهان با شیوع متوسط 25.2 % در ایران است.زخم بالغ و رشد کرده دارای یک مرکز نکروتیک زرد و حاشیه صاف و شفاف است که توسط هاله های اریتماتوس احاطه می شود. عمدتاً مخاط بوکال و لب آلوده میشود. مخاط کراتینه شده کام و لثه کمتر درگیر می شوند. از نظر اتیولوژیک ،استوماتیت آفتی یک ضایعه چند عاملی است. با این حال،علت اصلی هنوز ناشناخته است.عوامل تروما،عفونت،عوامل هورمونی ،استعداد ژنتیکی ،فاکتورهای خونی مانند آنمی فقرآهن،نوتروپنی، ناهنجاری های سیستم ایمنی ،استرس و آلرژی به عنوان عوامل مستعدکننده در نظر گرفته می شوند. متداول ترین روش های درمان موضعی زخم شامل استفاده از داروهای موضعی مانند آنتی بیوتیک هاو مسکن ها و عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی است. کورتیکواستروئیدها به طور معمول برای درمان این ضایعات تجویز می شوند در حالی که مصرف این دارو به دلیل چندین عارضه جانبی این دارو در حال حذف شدن است. در این طرح، هدف، معرفی و ارزیابی بالینی محلولی به نام آنسیل (ANSIL)برای بهبود زخم آفت دهانی میباشد که ترکیبی از نانوذرات اکسید روی، نقره، و گیاهان نظیر خار مریم، بابونه، روغن بادام و گیلیسیرین میباشد. روش کار: 80 بیمار دارای آفت دهانی وارد این کارآزمایی بالینی شدند بیماران وارد مطالعه شده به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار آنلاین گراف پد به چهار گروه تقسیم شدند. به عبارت دیگر چهار گروه 20 نفری از بیماران تشکیل شد. 3 گروه از بیماران دوزهایppm 100ppm, 50 و ppm150 محلول آنسیل را دریافت کردند. گروه چهارم فرمولاسیون پایه محلول بدون مواد پزشکی را دریافت کردند(آب دیونیزه). مدت زمان استفاده از محلول ها به مدت 7 روز خواهد بود. سپس مدت زمان بهبودی کامل آفت در بین گروه ها مقایسه شد. همچنین شدت درد در روزهای 0، 3 و 7 در گروه های مورد مطالعه با استفاده از پرسشنامه VAS بررسی شد یافته ها : محلول ppm150 نسبت به پلاسبو از نظر آماری بر شدت درد آفت در روز های 3 و 7 معنی دار نبوده(05/0<p).محلولppm100 نسبت به پلاسبو هم در روز3 و هم در روز7 از نظر آماری معنادار بوده و باعث کاهش شدت درد آفت شد(05/0>p). محلول ppm50 نسبت به پلاسبو فقط در روز 7 از نظر آماری معنادار بود(05/0>p) و باعث کاهش درد شده است. محلول ppm100 از نظر مدت زمان بهبودی در روز7 نسبت به پلاسبو معنادار بوده و باعث کاهش مدت بهبودی شد(0/0=p).