طراحی و فرمولاسیون سامانه دارورسانی اسموتیک با غشای متخلخل اسموپرازول با استفاده از تکنیک روکش‌دهی میکرو و نانو سوسپانسیونی و بررسی رهش دارو از آن

Abstract

مقدمه: سامانه هاي اسموتيک مزاياي بسياري نسبت به اشکال دارويي مرسوم دارند. از جمله مزاياي اين سامانه ها مي توان به سرعت رهش ثابت و آزادسازي دارو با الگوي نزديک به کينتيک درجه صفر و عدم وابستگي رهش دارو به شرايط خارجي از قبيل pH دستگاه گوارش اشاره کرد. پمپ اسموتيک با غشاي متخلخل (CPOP) به دليل راحتي در توليد (عدم نياز به دستگاه هاي خاص و پيچيده) و توانايي بالا در کنترل الگوي رهش دارو در بين انواع سامانه ها از توجه خاصی برخوردار مي باشد.هدف: تهيه پمپ اسموتيک با غشاي متخلخل (CPOP) 24 ساعته اس امپرازول با الگوی رهش درجه ی صفر.روش کار: هسته قرص با روش کمپرسيون مستقيم تهيه شد و سپس به وسیله ی روش غوطه ورسازي روکش داده شد. رهش دارو توسط دستگاه اندازه گيري سرعت انحلال استاندارد USP II (مدل پارو) اندازه گرفته شد. فرمولاسيون غشاي متخلخل در اين مطالعه شامل سلولز استات به عنوان غشاي نيمه تراوا، روغن کرچک به عنوان پلاستي سايزر هيدروفوب، پلي اتيلن گليکول و سوکروز میکرونیزه به عنوان ماده ايجاد کننده تخلخل مي باشد. در اين مطالعه از چهار پارامتر براي مقايسه فرمولاسيون هاي موجود استفاده شد که شامل D24h (درصد داروي آزاد شده بعد از 24 ساعت)، tL (زمان تاخير در رهش دارو از سامانه)، سرعت آزاد سازی دارو (شیب قسمت خطی نمودار مقدار آزاد سازی دارو در برابر زمان) و RSQzero (ضريب تعيين معادله درجه صفر) است.نتايج: نتايج حاصل از رهش فرمولاسيون هاي مختلف نشان مي دهد، استفاده از سوربیتول بعنوان ماده ایجاد کننده فشار اسمزی و سوکروز میکرونیزه در فرمولاسیون غشای اسموتیک بعنوان ماده ایجاد کننده تخلخل الگویی نزدیک به کينتيک درجه صفر فراهم کرد.