بررسی تاثیر کپسول جدوار بر علایم بیماران استئوارتریت زانو در مقابسه با پلاسبو:کارازمایی بالینی دو سو گور شاهددار تصادفی شده

Abstract

چکیده فارسی مقدمه: استئوآرتریت شایعترین نوع آرتریت می باشد که با دژنراسیون غضروف مفصلی مشخص می شود. مهمترین علامتهای آن، درد مفصلی، سفتی، محدودیت حرکتی، دفورمیتی مفصل و درجات متفاوتی از التهاب مفصلی می باشد. استئوآرتریت پنجمین علت سالهای از دست رفته عمر در اثر ناتوانی در کشورهای با درآمد بالا و نهمین علت سالهای از دست رفته عمر در اثر ناتوانی در کشورهای با درآمد متوسط و پایین رتبه بندی می گردد. با توجه به عوارض مداخلات دارویی و جراحی، همچنین با توجه به اقبال روز افزون به درمان با گیاهان، مطالعه بر روی گیاهان دارویی که به طور سنتی برای کنترل درد بکار می روند؛ می تواند به عنوان استراتژی تحقیقاتی مفید مورد نظر قرار گیرند. یکی از گیاهانی که در طب سنتی ایرانی مصارف فراوانی برای آن ذکر گردیده است، جدوار (Delphinium denudatum Wall.) است. از جمله مصارف بسیار مهم جدوار در طب سنتی ایرانی، استفاده از آن در درمان بیماریهای مفصلی می باشد. هدف: تعیین میزان اثر کپسول جدوار بر علائم بیماران استئوآرتریت زانو در مقایسه با کپسول پلاسبو روش کار: 104 بیمار مبتلا به استئوآرتریت خفیف تا متوسط زانو واجد معیارهای ورود وارد مطالعه شدند و پس از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه، شرح حال دقیق و معاینه بالینی انجام گرفت. بیماران بصورت تصادفی به روش بلوكي (Block design)، در دو گروه مساوی 52 نفری کپسول جدوار (مداخله) و کپسول پلاسبو (کنترل) قرار گرفتند. کپسولهای جدوار و پلاسبو از نظر ظاهری یکسان بودند و در ظروف یک شکل قرار داده شدند و جهت پنهان سازی تخصیص، توسط فردی غیر از محققین، ظروف داروها داخل پاکتهای همشکل شماره گذاری شده، قرار داده شدند. در مرحله بعد، داروي مورد نظر و پلاسبو، هر کدام دو بار در روز (یک کپسول در هر بار) و به مدت چهار هفته توسط بیماران مصرف شدند. پیامدها شامل درد، سفتی و فعالیت های روزانه بیماران بود که با استفاده از پرسشنامه WOMAC و مقیاس VAS در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و دو و چهار هفته پس از مداخله مورد ارزیابی قرار گرفتند. یافته ها: مقايسه آماري دو گروه مداخله و كنترل نشان داد كه ميزان كاهش درد بر اساس پرسشنامه VASدر گروه مداخله (کپسول جدوار) بصورت معني دار بيشتر از گروه كنترل مي باشد (P=0.0000). همچنين مقايسه آماري دو گروه مداخله و كنترل نشان داد كه تاثيرکپسول جدوار در ميزان كاهش درد و خشكي زانوي بيماران و همچنين بهبود فعاليتهای روزانه ايشان (بر اساس پرسشنامه WOMAC )، بهتر از کپسول پلاسبو بود. اين تاثير در پايان هفته دوم برای شاخص VAS و بهبود فعاليتهای روزانه با شاخصWOMAC و برای تمامی شاخص ها در هفته چهارم (پايان مطالعه) بصورت آماري معني دار بود (P=0.000). نتیجه گیری: اين مطالعه نشان داد كه مصرف روزانه دو بار در روز از کپسول جدوار به صورت خوراکی در بيماران دچار استئوآرتريت خفيف تا متوسط زانو به مدت يك ماه، اثر بهتري در كاهش درد، خشكي و بهبود فعاليتهای روزانه بيماران، نسبت به کپسول پلاسبو دارد.