تهیه‌ی نانوذرات مدافینیل به روش الکترو اسپری و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن

Abstract

مقدمه: مدافینیل یک داروی القا کننده بیداری می باشد که توسط FDA جهت درمان خواب آلودگی بیش از حد ناشی از بیماری نارکولپسی و obstructive sleep apnea مورد تایید قرار گرفته است. با توجه به اینکه عامل محدود کننده جذب این دارو، محلولیت آبی پایین آن است، تهیه نانوفرمولاسیون های این دارو توسط روش الکترواسپری می تواند در جهت ارتقا خصوصیات فیزیکو شیمیایی دارو موثر باشد هدف: هدف از این مطالعه تهیه‌ نانو ذرات مدافینیل- اودراژیت RS100 می‌باشد. روش: نانوبید و نانوفیبر‌های مدافینیل- اودراژیت RS100 با نسبت‌های دارو: پلیمر و غلظت‌های مختلف بوسیله روش الکترواسپینیگ تهیه شدند. خصوصیات فیزیکوشیمیایی نانوبید‌ها و نانوفیبر‌های تهیه شده نانوپارتیکل‌ها توسط میکروسکوپ الکترونی(SEM) ٬ FT-IR٬ ترموگرام‌هایDSC وکریستالوگرافی XRPD مورد بررسی قرار گرفتند. نمودار‌های رهش دارو نیز بوسیله پارامتر های مستقل از مدل شامل Q45min (درصد داروی آزاد شده در مدت 45 دقیقه) و DE (کارایی انحلال) مقایسه شدند. یافته‌ها: افزایش غلظت محلول تزریق شده منجر به افزایش نانوفیبر‌ها و کاهش تعداد نانوبید‌ها گردید به طوری که اندازه ی ذره ای عمدتا بین 150-50 نانومتر بود. نتایج مطالعات DSC و XRPDنشان دهنده‌ی این بود که کریستالینیته دارو به طور قابل توجهی کاهش یافته است. بررسی‌های FT-IR هیچ واکنش شیمیایی را در طی پروسه نشان نداد. همچنین نانوفرمولاسیون‌ها الگوی بی فازیک و سرعت بالاتری در رهش دارو نسبت به داروی خالص نشان دادند. نتیجه گیری: با توجه به این یافته‌ها، با بهینه سازی پارامتر های پروسه، نانوفیبر ها و نانوبید‌های مدافینیل- اودراژیت RS100 با خصوصیات فیزیکوشیمیایی بهبود یافته را می توان تهیه کرد. از طرفی دیگر به دلیل سادگی پروسه نیز می توان آن را به راحتی در مقیاس صنعتی به کار برد.