بررسی نقش گوی ها در میکرونیزاسیون اپرپیتانت با روش آسیاب گلوله ای

Abstract

مقدمه: فرمولاسیون داروهای کم محلول در آب، از بزرگترین چالشهای صنعت داروسازی به شمار میرود. یکی از رویکردهایی که به صورت گسترده در راستای افزایش حلپذیری این گونه داروها بکار میرود، کاهش اندازهی ذرات دارویی یا میکرونیزاسیون میباشد. آسیاب گلولهای، یک روش مکانیکی و top-down در کاهش سایز ذرات دارویی میباشد. متغیرهای دخیل در کنترل آسیاب گلولهای متعدد هستند و بر خصوصیات ذرات حاصل تأثیر میگذارند. بنابراین، در این مطالعه سعی شدهاست نحوهی اثر برخی از این متغیرها بر خصوصیات ذرهای داروی بدستآمده بررسی گردد. هدف: بررسی تأثیر تعداد و اندازهی گلولههای بکار رفته درآسیاب گلولهای بر نحوهی میکرونیزاسیون داروی اپرپیتانت. روش کار: در این مطالعه، داروی اپرپیتانت به عنوان داروی مدل انتخاب شد. دو متغیر سه حالتهی تعداد و اندازهی گلولهها و یک متغیر دو حالتهی سرعت آسیاب تعریف شده و به صورت آزمایش فاکتوریال کامل) general full factorial ( طراحی شد. سوسپانسیون اولیه دارو با پراکنده کردن دارو در آب مقطر به کمک اکسپیانتهای تهیه شد و سپس در دستگاه آسیاب گلولهای سیارهای، آسیاب شد. سوسپانسیونهای حاصل در دستگاه particle size analyzer سایزگیری شدند و نتایج حاصل جهت تحلیل در نرمافزار Minitab وارد شد. % یافتهها: اندازهی گلولهها، تعداد گلولهها و سرعت آسیاب بر میانگین حجمی اندازهی ذرات، 09 D و نسبت میانگین اندازهی ذرهای توزیع حجمی به میانگین اندازهی ذرهای توزیع عددی تأثیرگذار بود. با افزایش تعداد % گلولهها و افزایش سرعت آسیاب، میانگین اندازهی ذرهای حجمی، 09 D و نسبت میانگین اندازهی ذرهای توزیع حجمی به میانگین اندازهی ذرهای توزیع عددی کاهش یافت. با افزایش اندازهی گلولهها، هر سه مورده ذکرشده افزایش یافت. نتایج: تعداد گلولهها، اندازهی گلولهها و سرعت آسیاب سه فاکتور مؤثر در کاهش سایز پارتیکلها در پروسهی آسیاب گلولهای میباشند. با کاهش اندازهی گلولهها و افزایش تعدادشان میکرونیزاسیون ذرات دارو بهتر صورت میگیرد و اندازهی ذرهای یکنواختتری حاصل میشوند.