تهیه و ارزیابی برون تن خصوصیات فیلم زیرزبانی سلژیلین هیدروکلراید

Abstract

سابقه و زمینه: سلژیلین هیدروکلراید یک مهارکننده برگشت ناپذیر مونوآمین اکسیداز B است که برای درمان مراحل ابتدایی پارکینسون، افسردگی و زوال عقل بکار میرود. سلژیلین از راه تجویز خوراکی بهره دهی درمانی پایینی با متابولیسم عبور اول کبدی بالا نشان می دهد. هدف: در مطالعه حاضر، فیلم های زیرزبانی سلژیلین با هدف بهبود اثر درمانی، پذیرش بیمار و بهره دهی درمانی فرموله شدند. روش کار: فیلم های زیرزبانی بروش قالب گیری با تبخیر حلال بکمک پلیمرهای مختلف مانند هیدروکسیپروپیل متیل سلولز، پلی وینیل الکل، سدیم کربوکسی متیل سلولز و مالتودکسترین تهیه گردید. اکسیپیانت های دیگری مانند گلیسرول )پلاستی سایزر(، سدیم ساخارین )شیرین کننده(، مانیتول )جهت شیرین کردن و جهت افزایش سرعت انحلال دارو با تشکیل منافذی بر سطح اشکل دارویی( و اسید سیتریک )جهت تنظیم pH مطابق دهان و بعنوان افزایش دهنده نفوذپذیری دارو( استفاده شد. فیلم های تهیه شده از نظر وزن، ضخامت، میزان تورم، مدت زمان ماندگاری، تعداد دفعات خم شدن، آزادسازی دارو، نفوذپذیری و محتوای دارو آزمایش شدند. نتایج: بهترین نسبت دارو به پلیمر در فیلم 2 F 4:1 نسبت دارو به پلیمر پلی وینیل الکل( بود. در فیلم 2 ( F وزن، % 1 میلیمتر، بیشتر از 211 بار و 411 / 41 میلیگرم، 4 / ضخامت، دفعات خم شدن، محتوای دارو به ترتیب 6 بدست آمد. طیف DSC نشان داد که عدم مشاهده پیک دارو در فرمولاسیون فیلم دلالت بر تبدیل فرم کریستالی به فرم آمورف دارد. نتایج رهش دارو ها نشان داد که آزادسازی دارو در دقیقه پنجم برای فیلمهای مخاط چسب 14 %( میباشد. فیلم 2 / 01 %( بسیار سریعتر از پودر دارو ) 40 / زیرزبانی ) 42 F 1 گرم بر / قدرت مخاط چسبی ) 00 سانتی مترمربع( و زمان ماندگاری ) 66 ثانیه( در مخاط را نشان داد. نتیجه گیری: نتایج نشان داد که تجویز فیلم های مخاط چسب زیر زبانی )با پلیمر پلی وینیل الکل ( ، می تواند راه جایگزین مناسبی برای فرم سلژیلین خوراکی باشد