مقایسه اثرات ضددردی کتورولاک داخل وریدی و اینترانازال در بیماران تحت جراحی شکستگی مندیبل- مطالعه کارآزمایی بالینی

Abstract

مقدمه : اسپری اینترانازال شکل جدیدی از داروی کتورولاک می باشد که در سال های اخیر معرفی شده است. تشابه فارماکوکینتیک و نیمه عمر اسسپری اینترانازال به فرم تزریقی آن و وجود برخی از مزیت ها باعث ترویج کاربرد آن شده است. این مطالعه با هدف مقایسه اثرات ضددردی کتورولاک داخل وریدی و اینترانازال در بیماران تحت جراحی شکستگی مندیبل طراحی و اجرا گردید. مواد و روش ها : در این مطالعه کارآزمایی بالینی که از فروردین تا بهمن ماه 1397 در مرکز آموزشی-درمانی امام رضا(ع)تبریز انجام پذیرفت، تعداد 64 بیمار با شکستگی یک طرفه مندیبل به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. در گروه اول آمپول کتورولاک 30 میلی گرمی داخل وردیدی هر 8 ساعت و در گروه دوم اسپری اینترانازال کتورولاک به صورت 100 میکرولیتر پاف در هر نوستریل بینی(5/31 میلی گرم) هر 6 ساعت تجویز شد. پس از هوشیاری کامل بیمار، میزان درد بر اساس معیار عددی VAS تا 48 ساعت، در ساعات 48،36،24،12،6،4،2،0 اندازه گیری شد. در نهایت مجموع دوز داروی ضد درد اپیوئیدی (پتدین) بر اساس میلی گرم در 48 ساعت اول برای هر بیمار و همچنین زمان اولین درخواست داروی ضدر درد بر اساس دقیقه برای هر یک از بیماران ثبت و میانگین آنها در هر یک از گرو ه ها مقایسه شد. یافته ها : در این مطالعه 64 بیمار( 48 مرد و 16 زن) با میانگین سنی 7/14 ±7/33 ارزیابی شدند. میانگین شدت درد بیماران بلافاصله بعد از هوشیاری به طور معنی داری بیشتر از میانگین آن در کلیه زمانهای دیگر بوده و در بالاترین حد قرار داشت و به تدریج کاهش یافت(001/0>P). نتایج این آزمون نشان داد که 2، 4، 6 و 8 ساعت بعد از اتمام جراحی، میانگین شدت درد در گروه دریافت کننده اسپری کتورولاک به طور معنی داری کمتر از گروه دریافت کننده آمپول بود. همچنین میانگین شدت درد 48 ساعته بیماران در گروه دریافت کننده اسپری کتورولاک به طور معنی داری کمتر از گروه دیگر بود(05/0>P). در گروه اسپری، مقدار داروی ضد درد مصرفی اندکی بیشتر و زمان درخواست داروی ضد درد، اندکی کوتاه تر از گروه دیگر بود. با این حال آزمون تی برای گروه های مستقل نشان داد که این یافته از لحاظ آماری معنی دار نیست(05/0<P). نتیجه گیری: کاربرد اسپری اینترانازال کتورولاک موجب کاهش درد بعد از جراحی شکستگی مندیبل به خصوص در هشت ساعت اول بعد از جراحی می گردد و نیاز بیمار به داروی ضد درد مخدر را کاهش می دهد.