تاثیر مکمل سولفات روی در پیشگیری از پارگی زودرس کیسه آب جنین در زنان باردار در معرض خطر: یک کارآزمایی تصادفی شده دوسو کورکنترل شده

Abstract

چکیده: مقدمه:پارگی زودرس کیسه آب جنین قبل از 37 هفته کامل حاملگی به عنوان یکی از شایع-ترین مشکلات زنان و زایمان با مرگ های پریناتال و عوارض مادری و نوزادی متعدد همراه است، سابقه PPROM به عنوان یک عامل خطر برای بروز مجدد این عارضه به حساب می آید. روی با تاثیر بر استحکام کلاژن با مکانیسم ایمنی زایی و خواص آنتی اکسیدانی می تواند نقش مهمی در مقاومت غشاها داشته باشد.هدف: این مطالعه با هدف تاثیر مکمل سولفات روی در پیشگیری از بروز PPROM و بهبود برخی از نتایج بارداری در زنان باردار با سابقه PPROM در طول سه ماهه دوم و سه ماهه سوم در مادران باردار در معرض خطر انجام گردید. مواد و روش ها: در این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور 108 خانم باردار سالم با حداقل یک بار سابقه PPROM و حاملگی تک قلو با سن حاملگی 20-16 هفته، با روش آسان یا در دسترس، در درمانگاه مامایی بیمارستان شهید اکبرآبادی تهران–ایران طی سال های 2015-2014 انتخاب و به روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه دریافت کننده 40 میلی گرم قرص سولفات روی و پلاسبو تخصیص یافتند. در پایان مطالعه 92 نفر باقی ماندند و فراوانی PPROM به عنوان پیامد اولیه و فراوانی PROM و میانگین سن حاملگی هنگام زایمان و میانگین وزن و اندازه دور سر نوزاد هنگام تولد به عنوان پیامد ثانویه بین دو گروه مورد بررسی قرار گرفت. داده ها با استفاده از نرم افزارSPSS 21 با آزمون های آماری مجذور کای، T مستقل دو گروه با سطح معنی داری05/0p< مورد تجزیه و تحلیل قرارگرفت.تجزیه و تحلیل مبتنی بر intent to treat بود.نتایج: بین دو گروه از نظر مشخصات فردی–اجتماعی و بارداری تفاوت معنی دار آماری وجود نداشت. نتایج مطالعه حاضر نشان داد فراوانی زایمان پره ترم (22% در مقابل 3/33%)، فراوانی PPROM (9/4% در مقابل 8/11%)، فراوانی PROM (6/14% در مقابل 6/17%)و میانگین وزن تولد نوزاد (17/3192 در مقابل 52/3080) و میانگین سن حاملگی هنگام زایمان (2/38 هفته در مقابل 2/37 هفته)، میانگین اندازه دور سر نوزاد هنگام تولد (63/34 سانتی متر در مقابل 81/34 سانتی متر) در گروه روی نسبت به گروه پلاسبو تفاوت معنی دار آماری نداشت (05/0P>). جهت بررسی تاثیر داده های از دست رفته از نظر پیگیری برروی معنی داری اهداف پژوهش از intent to treat به روشimputation Multipleبا تکنیکMCMCاستفاده شد و آنالیز مجددا با داده های جایگزین انجام و با نتایج قبلی از نظر معنی داری مقایسه شد. نتایج قبل و بعد در هیچکدام از اهداف از نظر آماری تفاوت معنی داری نداشت.نتیجه گیری: با توجه به نتایج، مصرف روزانه40 میلی گرم سولفات روی در زنان باردار با سابقهPPROMبه پیشگیری ازPPROM وPROMو بهبود متوسط سن حاملگی در زمان زایمان و اندازه گیری های تن سنجی کمک نمی کند.